《減肥》27億美元花得值錢!! 羅氏旗下 Carmot Therapeutics 口服GLP-1 候選新藥 CT-996 ,四周治療體重下降7.3%倍數於安慰劑組的1.2%

2023年12月,羅氏大藥廠以27億美元收購了 Carmot Therapeutics ,2024年1月完成交易後,羅氏負責CT-996的開發,該候選新藥目前正在試驗治療肥胖和第 2 型糖尿病的治療。

1. 治療 4 週後,CT-996 表現出具有臨床意義的體重減輕 -7.3%安慰劑體重減輕 -1.2%;p < 0.001)
2. 藥物動力學數據支持 CT-996 每日一次口服給藥方案
3. 安全性和耐受性與其他口服 GLP-1 受體激動劑一致,未觀察到意外的安全訊號

公司表示,CT-996 的耐受性良好,大多數為輕度或中度胃腸道相關不良事件,與腸促胰島素藥物類別的安全性一致。沒有與研究藥物相關的治療中斷。研究結果顯示,無論是禁食期間還是標準化高脂肪餐後,CT-996 的血液水平基本上不受影響。因此,CT-996 的給藥方式可能不考慮用餐時間,從而為患者提供更大的給藥彈性。

延伸閱讀:《減肥》美國 18,000 人研究: 禮來的 tirzepatide 即將超車諾和諾德的 semaglutide? Mounjaro 比 Ozempic「能減去更多體重」? (必讀)

關於 CT-996 研究

CT-996-201 試驗 (NCT05814107) 是一項多部分、多組的 I 期隨機、雙盲、安慰劑對照、單次和多次遞增劑量研究,旨在評估安全性CT- 996 在超重或肥胖、患有或不患有2 型糖尿病的健康成年人中的耐受性、藥物動力學和藥效學。

第 1 部分是對 40 名超重或肥胖的參與者進行單次遞增劑量(已完成);第 2 部分是在總共 25 名不患有 2 型糖尿病的肥胖參與者的三個連續隊列中進行多次遞增劑量(已完成);第 3 部分是一項多劑量遞增研究,研究對象為兩個連續群組,共 30 名患有肥胖症和 2 型糖尿病的參與者(計劃於 2024 年第四季度啟動)。本試驗的主要終點是 CT-996 的安全性和耐受性次要終點包括評估 CT-996 的藥物動力學及其對體重和葡萄糖穩態的影響。基於目前的I期結果,CT-996將進入II期臨床開發。

關於 CT-996

CT-996 是一種在研的每日一次口服小分子 GLP-1 受體激動劑,正在開發用於治療第 2 型糖尿病和肥胖症。與內源性 GLP-1 荷爾蒙不同,CT-996 專門設計為一種偏向的 GLP-1 受體激動劑,可活化 cAMP 訊號傳導。這些微調的訊號特性預計將帶來強有力的血糖控制、顯著的體重減輕和良好的耐受性。

腸促胰島素

是攝取食物後分泌的腸道激素,透過刺激胰島素分泌和抑制食慾來調節血糖。新的科學數據顯示腸促胰素在包括肝臟、心臟和大腦在內的多個器官中具有更廣泛的生物學作用,這表明它們在體內除了葡萄糖調節之外可能具有更廣泛的作用。在過去的幾年中,腸促胰島素作為標靶已得到臨床驗證,現在已成為肥胖症治療的新興標準,但也可能對其他代謝適應症以及心血管和慢性腎臟疾病有效。

延伸閱讀:《減肥》禮來 (Eli Lilly) 減肥藥 Zepbound 有望獲得美國 FDA 批准用於治療睡眠呼吸中止症
延伸閱讀:《減肥》諾和諾德的 GLP-1 肥胖症藥物 Wegovy 在中國獲得批准上市

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章