國際生醫新聞

2012年成立 370億港元 1500億台幣，2022年核准PD-1/CTLA-4雙特異性抗體凱得寧單抗（Candonilimab，研發代號：AK104）用於治療復發或轉移性子宮頸癌，累計the first 12 months (2022H2- 2023H1):1.15B RMB ($165M)。過去12個月營收11.5億人民幣(約1.65億美元)，同時獲利轉盈(2023) EPS2.36港元 ，2024年2/16日股價43.9港元，市值370億美元，約1500億台幣。

2022年12月6日，中國康方生物宣布將AK112 (PD-1/VEGF雙抗依沃西)–授予Summit Therapeutics於美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化依沃西（PD-1/VEGF雙特異性抗體）的獨家許可權；康方生物保留依沃西除以上地區以外的開發和商業化權利，包括中國。PD-1/VEGF雙抗依沃西AK112根據III期試驗，已經在2024年1/9日申請中國藥證

康方生物將獲得5億美元的首付款。包括開發、註冊及商業化里程碑款項付款，該交易總金額可望高達50億美元。同時康方生物也將收到銷售淨額的低雙位數比例的提成作為依沃西的特許權使用費。康方生物董事長夏瑜博士將委任為Summit Therapeutics董事會成員。

目前，康方生物正在進行依沃西單藥對比帕博利珠單抗（Pembrolizumab，商品名Keytruda，中文商品名為可瑞達、吉舒達）單藥一線治療PD-L1表達陽性的非小細胞肺癌(NSCLC) 患者的III期臨床研究，以及依沃西聯合化療對比化療在EGFR-TKI抗藥性的EGFR突變的晚期非鱗狀NSCLC的III期臨床研究。

依沃西已獲得中國國家藥品監督管理局的3項突破性療法認定，包括上述兩項適應症，以及聯合多西他賽治療既往PD-(L)1抑制劑和含鉑化療治療抗藥性的局部晚期或轉移性NSCLC患者。

2022年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上揭露:

在一項II期研究中，依沃西聯合化療治療EGFR-TKI抗藥性的NSCLC患者的總反應率（ORR）為68.4%，中位無惡化存活期（mPFS）為8.2個月，而目前標準治療（培美曲塞和含鉑化療）的歷史對照mPFS為4.3個月。

在另一組中，依沃西合併多西他賽(歐洲紫杉醇)治療PD-(L)1和含鉑雙藥化療抗藥性患者的mPFS為6.6個月，而目前標準治療多西他賽單藥治療的歷史對照mPFS為4.5個月。與接受依沃西聯合化療作為一線治療相似，該研究證實了依沃西可耐受的安全性特徵和較低的不良事件相關停藥率。

關於康方Tetrabody技術

AK112 (PD-1/VEGF雙抗依沃西)

目前，康方生物正在進行依沃西單藥對比帕博利珠單抗（Pembrolizumab，商品名Keytruda，中文商品名為可瑞達、吉舒達）單藥一線治療PD-L1表達陽性的非小細胞肺癌(NSCLC) 患者的III期臨床研究，以及依沃西聯合化療對比化療在EGFR-TKI抗藥性的EGFR突變的晚期非鱗狀NSCLC的III期臨床研究。臨床試驗中國。以下為治療一線麟狀非小細胞肺癌數據:

關於Summit Therapeutics

Summit公司成立於2003年，並於Nasdaq上市（代號「SMMT」）。 SUMMIT總部位於加利福利亞州門洛帕克，並在英國牛津、劍橋設有辦公室。 2024年2/16日股價5.07美元，市值35.53億美元。

資料: 康方