國際生醫新聞

再生元 (Regeneron) 於今年 2 月舉行的 2023 年第四季及全年財報發佈會上透露，他們正準備進軍利潤豐厚的肥胖症市場。只不過，再生元並非要與該市場領頭羊諾和諾德 (Novo Nordisk) 和禮來 (Eli Lilly) 展開直接競爭，而是嘗試透過藥物組合方式，來填補用藥方面的缺失。

雖然 GLP-1 受體促效劑在治療肥胖症方面前景一片看好，但卻同時被發現，在體重大幅下降的同時，肌肉也在大量流失，占體重下降的 40% 之多，再生元的 CEO George Yancopoulos 甚至稱，肌肉萎縮的風險「可能無法挽回」，是「災難性的」，有可能引發「未來重大公共衛生問題」。因此，解決肌肉流失問題是此類藥物開發商的當務之急。

再生元目前開發了兩種單株抗體 ─ trevogrumab 與 garetosmab，其目標是將此二抗體與 GLP-1 相關療法 (如 semaglutide 和 tirzepatide) 結合起來進行試驗。Trevogrumab 以抑制肌肉生長抑制素 (myostatin，骨骼肌的負調控因子) 為目標，而 garetosmab 則與激活素A (activin A，肌肉退化的關鍵因素) 結合，因此理論上，藉由阻斷這兩種途徑，再生元的抗體有可能可以減緩肌肉流失程度，藉此提高使用 GLP-1 受體促效劑減重者的減肥品質。

目前再生元預計於 2024 年 5 月開始招募肥胖患者參加 II 期研究，該試驗將測試在使用或不使用 garetosmab 的情況下將 trevogrumab 與 semaglutide 共同使用，是否可以提高減肥品質以及 semaglutide 使用後的維持效果。目前再生元還在等待在健康志願者中進行的高劑量 trevogrumab的早期安全性、耐受性研究結果，若結果良好，試驗招募工作即會開始。

不僅是再生元，諾和諾德和禮來也都開始著手解決肌肉萎縮問題。去年 7 月，禮來以 19.25 億美元收購 Versanis 公司，獲得了 bimagrumab，此單株抗體也能阻斷激活素和肌肉生長抑制素造成的肌肉退化效應；至於諾和諾德，則是於今年 1 月以 2.55 億美元與瑞士生技公司 EraCal Therapeutics 簽訂合作協議，取得了一種抑制食欲和控制體重的口服小分子候選藥物 Era-379 的新藥合作研發與商品化權力。

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資料來源：BioSpace、Fierce Biotech