國際生醫新聞

雲頂新耀（HKEX 1952.HK）的授權合作夥伴Venatorx Pharmaceuticals宣佈《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）發表了頭孢吡肟-他尼硼巴坦治療成人複雜性尿路感染（包括急性腎盂腎炎）患者的3期臨床研究CERTAIN-1的積極結果。結果顯示頭孢吡肟-他尼硼巴坦在治療複雜性尿路感染（包括急性腎盂腎炎）上優於美羅培南，且安全性與美羅培南相似。

該發表文章的共同作者，Venatorx高級副總裁Paul C. McGovern博士表示：「由於細菌對多類抗生素獲得了耐藥性，包括複雜性尿路感染在內的革蘭陰性菌感染變得越來越難治療。頭孢吡肟-他尼硼巴坦有潛力治療因疑似或確診的多重耐藥（MDR）病原體導致的複雜性尿路感染患者。這項 3 期研究結果是該藥物漫長研發之旅的重要成果，我們期待通過推進該藥物的註冊上市，盡快造福世界各地的患者。」

雲頂新耀首席執行官羅永慶表示：「頭孢吡肟-他尼硼巴坦的3期臨床數據在權威的《新英格蘭醫學雜誌》上成功發表令人感到振奮，這進一步證明了該藥物在解決多重耐藥菌感染上的優勢。在亞洲地區，我們面臨的來自多重耐藥菌感染的挑戰更加緊迫和嚴峻。該藥物在中國也已被納入優先審評，預計將於今年在中國提交新藥上市申請。我們希望通過公司在抗感染性疾病領域首個商業化產品依嘉®以及頭孢吡肟-他尼硼巴坦，來挽救更多深受多重耐藥菌感染困擾的危重患者的生命。」

頭孢吡肟-他尼硼巴坦是頭孢吡肟（一種第四代頭孢菌素）和新型β-內酰胺酶抑制劑 （BLI） 他尼硼巴坦的組合，可廣泛地覆蓋絲氨酸酶和金屬 β-內酰胺酶。他尼硼巴坦與頭孢吡肟聯合使用，正在開發成為一種新的治療由難治性耐藥革蘭陰性菌，尤其是碳青霉烯耐藥腸桿菌目細菌（CRE）和碳青霉烯耐藥或多重耐藥銅綠假單胞菌（CRPA/MDR-PA）引起的嚴重感染的治療選擇。