國際生醫新聞

2024年3月14日，美國FDA核准Madrigal Pharmaceuticals的 Rezdiffra(resmetirom)作為首個治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎的藥物，預估Madrigal 的藥物每年的費用可能在 30,000 至 40,000 美元之間，預計4月上市。這是今年最受期待的消息之一，因為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH)，以前稱為非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)，影響著全球每 1000 人中的 5.3 人，在美國，這種疾病佔所有肝細胞癌病例的 18%。Evercore ISI 的分析師最近估計，到 2030 年，Rezdiffra 的全球銷售額可能達到約 26 億美元，高峰時達到 55 億美元。

Rezdiffra(resmetirom)的核准上市也給其他正在研發Nash/Mash治療藥物的公司帶來壓力，比如89bio。89bio 的候選新藥pegozafermin在三月才啟動了三期臨床試驗，公司希望FDA可以加速核准上市，現在看起來難度升高了。。89bio 執行長 Rohan Palekar 向 Fierce Biotech 提供的一份聲明中承認 Rezdiffra 的批准為患者帶來了治療的效益，這對89bio是一個挑戰。Aligos執行長Lawrence Blatt博士僅表示，Nash/Mash治療還有很大空間，現在就等待公司候選新藥 THR-β 激動劑 ALG-055009  2a 期臨床試驗的數據。

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