國際生醫新聞

您能想像嗎？為了「矯正」一個人的自殘或攻擊行為，而使用遠端操控的方式電擊他？這樣的「酷刑」竟非只存在於電影之中！

美國 FDA 曾於 2020 年 3 月罕見*地採取了「禁止使用電擊設備」的措施，原因是電刺激設備「存在不合理且巨大的疾病或傷害風險」(*在 FDA 的歷史上，只禁止過另外兩種「設備」─ 分別是 1983 年的假髮植入和 2017 年的塗粉外科醫生手套)。

當時 FDA 表示，美國只剩下麻塞諸塞州坎頓市的「羅滕伯格法官教育中心」(Judge Rotenberg Educational Center) 還在採用這種電擊做法，對該中心大約 50 名發育和情緒障礙的成人與兒童，以該中心自行生產的遙控設備進行電擊，理由是管理者要「調整其自殘或攻擊行為」。然而使用強制電擊療法早已被聯合國譴責為一種酷刑。

2021 年 7 月，在「羅滕伯格法官教育中心」起訴 FDA 後，華盛頓特區巡迴法院以 2:1 的結果裁定，FDA 逾越了《食品、藥品和化妝品法》賦予它的權力，法院認為該禁令干涉了設備的「標籤外使用」，而這種「標籤外使用」應由州政府對醫療行為進行監督，也因此，撤銷了 FDA 提出的這項禁令。

不過此後，美國國會透過對《食品、藥品和化妝品法》的修改，明確規定「FDA 有權禁止這些電刺激設備 (也稱為 ESD)」。現在，FDA 回到原點，再次提出一項擬議規則，以實現禁止將電擊裝置用於行為控制的目標。

FDA「器械與放射衛生中心產品評估與品質辦公室」代理主任 Owen Faris 表示：ESD 透過附著在皮膚上的電極產生電擊，試圖減少或阻止有害行為，但這與其他已獲批准、僅採用溫和得多的電流來達到戒煙目的的刺激器不同完全不同！且值得注意的是，一些表現出自殘或攻擊行為的人有智力或發育障礙，這使他們很難與人溝通或做出自己的治療決定。這些電擊設備會帶來一系列心理風險，包括憂鬱、焦慮、潛在的症狀惡化、創傷後壓力症候群 (PTSD) 的發展，以及疼痛、灼傷和組織損傷等身體風險。

FDA 三月底的這項提案將在 5 月 28 日之前公開徵求公眾意見，之後 FDA 將審查並考慮意見，再決定是否發布最終規則。

資料來源：Fierce Biotech、CNN、Reuters