《子宮頸癌》阿斯利康「Lynparza + Imfinzi」聯合療法,可延長特定類型子宮內膜癌患者緩解時間達一倍以上!

阿斯利康 (AstraZeneca) 在今年的婦科腫瘤學會 (SGO) 女性癌症年會上公布,他們的「Lynparza (olaparib) + Imfinzi (durvalumab)」聯合治療方案,可將錯配修復功能完整 (proficient mismatch repair, pMMR) 型子宮內膜癌患者的緩解持續時間中位數延長了一倍多!

這些資料來自 III 期試驗「DUO-E」,該試驗評估了晚期或復發性子宮內膜癌患者,在化療後給予檢查點抑制劑 Imfinzi,或將 Imfinzi與 PARP 抑制劑 Lynparza 聯合使用的效果。阿斯利康曾於去年 10 月分享該試驗的初步資料,其中指出,與單獨化療相比,聯合療法可將疾病惡化或死亡風險降低 45%。在該試驗中,阿斯利康招募了錯配修復缺陷 (dMMR) 和 pMMR 兩種類型的患者;當他們將數據集分為兩個亞群並進行事後探索分析後有了以下發現:

 
化療 (對照組)
Imfinzi
Lynparza+Imfinzi
pMMR 型患者
(n=192)
(n=192)
(n=191)
疾病無惡化存活期 (PFS) 中位數
9.7 個月
(9.2–10.1)
9.9 個月
(9.4–12.5)
15.0 個月
(12.4–18.0)
有反應者之客觀緩解率 (ORR)*
59.0%
(92/156)
59.4%
(95/160)
61.2%
(90/147)
有反應者之緩解持續時間 (DoR) 中位數
7.6 個月
(5.1-13.1)
10.6 個月
(5.6-NR)
18.7 個月
(8.0-NR)
總存活期 (OS) 中位數
25.9個月
尚未到達
尚未到達
dMMR 型患者
(n=49)
(n=46)
(n=48)
疾病無惡化存活期 (PFS) 中位數
7.0 個月
(6.7–14.8)
尚未到達
(NR–NR)
31.8 個月
(12.4–NR)
有反應者之客觀緩解率 (ORR)*
40.5%
(17/42)
71.4%
(30/42)
73.0%
(27/37)
有反應者之緩解持續時間 (DoR) 中位數
10.5 個月
(4.6–NR)
尚未到達
(22.0–NR)
29.9 個月
(9.7–29.9)
總存活期 (OS) 中位數
23.7 個月
尚未到達
尚未到達

由上可知,DUO-E 試驗結果增強了以「Imfinzi」以及「Lynparza + Imfinzi」方案治療子宮內膜癌的潛力。其中,Imfinzi 在 dMMR 亞組的臨床獲益最大;「Lynparza + Imfinzi」聯合療法則在 pMMR 亞組中最能發揮作用。阿斯利康已將此試驗數據,提交給美國、歐洲和日本的監管機構審查。

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資料來源:BioSpace、AstraZeneca

 

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