國際生醫新聞

敗血症是感染引發的嚴重反應，光是在美國，每年至少有 170 萬成年人罹患敗血症、至少 35 萬名敗血症成人患者在住院期間死亡或接受安寧療護。敗血症需要及時治療，但每個人的症狀可能不盡不同，很難提早因應。

所幸，今年四月初，美國 FDA 透過低風險創新器材 (de novo) 途徑，批准了診斷新創公司 Prenosis 的一款人工智慧軟體工具「ImmunoScore」，可幫助臨床醫師預測和診斷敗血症，是 FDA 首次授權此類工具。

「ImmunoScore」是一種尖端的人工智慧驅動的診斷方法，是第一個 FDA 授權的敗血症人工智慧診斷方法。透過無縫整合生物標記和臨床數據，我們的診斷提供即時關鍵訊息，預測患者的未來結果，並加快提供最佳治療。透過直接整合到醫院電子健康記錄中，敗血症免疫評分TM能夠及時採取干預措施，改善病患治療結果、提高醫院品質指標並降低醫院成本。

該人工智慧評估輔助系統可根據 22 種不同參數，包括呼吸頻率、血壓和白血球計數等，針對患者「24 小時內發生敗血症或病情惡化」的可能性，提供風險評分，並將患者分為 4 個風險等級。這可為臨床醫師爭取時間來制定計劃，因為除了可能需要住進加護病房或使用呼吸器外，風險類別還與患者可能的住院時間或住院期間的死亡機率有關。

Prenosis 的聯合創始人兼執行長 Bobby Reddy Jr. 表示，此敗血症診斷工具，主要用於急診科和醫院以外的醫療保健領域；此項批准對於在某個階段可能面臨敗血症風險的患者而言，是相當具有里程碑意義的！

資料來源：Fierce Biotech、CNBC、MedTech Dive、公司