國際生醫新聞

美國眾議院議長 Mike Johnson 於 7 月宣布，他計劃在今年年底前推動將一系列「與中國有關的重要立法」簽署成為法律，其中包括《生物安全法案》(Biosecure Act)。

《生物安全法案》最初是今年一月由美國威斯康辛州共和黨眾議員 Mike Gallagher 和伊利諾伊州民主黨眾議員 Raja Krishnamoorthi 所提出，目的在確保「外國敵對生物科技公司」無法獲得美國納稅人的資金與健康資訊。該法案將藥明康德 (WuXi AppTec)、藥明生物 (WuXi Biologics)、華大基因 (Complete Genomics)、北京基因組研究所 (Beijing Genomics Institute) 和華大智造 (MGI) 等列為「受關注企業」，並禁止聯邦政府及美國企業與這些公司簽訂新的協議或延長現有合同；美國企業切斷與這些中國公司合作的最後期限，目前已延長至 2032 年 1 月 1 日。

一些生物技術公司在提交給美國證券交易委員會的文件中討論了《生物安全法案》將如何影響其業務，例如細胞療法生物技術公司 Iovance Biotherapeutics 表示，他們已與藥明康德子公司簽約製造其產品，但與中國的「地緣政治緊張關係」可能會影響其「擴大生產的能力」；Merck 也表明，該公司在中國有「大量」研發業務，並與藥明康德有合作。

此外，顧問公司 LEK Consulting 最近的一項調查發現，在法案提出後的幾個月內，與中國公司合作的美國生技製藥公司的信心降低了 30%~50%，其中美國公司對與中國 CDMO 合作的信心下降幅度最大，其次是合約研究組織 (CRO) 和藥物開發合作夥伴。約有 68% 的受訪者表示，在法案公佈後，他們已採取干預行動，例如提高合規性和法律要求、使供應商多元化等，以作為因應策略。

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資料來源：BioSpace、Fierce Pharma