《肺動脈高壓》Liquidia 吸入型YUTREPIA(曲前列環素乾粉)無法美國上市 需等到2025年,Liquidia 股價跳水30% 原廠United Therapeutics則大漲8% (必必讀)

秒速閱讀: 國邑旗下藥械合一的新劑型新藥L606 美國授權夥伴Liquidia的Yutrepia(霧化曲前列腺環素)吸入粉末,之前表示專利不是問題,儼然可以在2024年上市,不過最終要等到2025年導致股價重挫三成。(延伸閱讀:《Genet法說筆記》國邑(6875)回應提問:L606全球間質性肺病引起肺高壓(PH-ILD)臨床三期試驗將如何執行?L608澳洲一期試驗預計何時完成?)

以下案例告訴我們無論產品宣傳如何好,吹捧公司產品將獲FDA核准,最終一紙FDA的核准函讓你暫時無法美國上市,對投資人信心影響至深,尤其市場已經競爭者,上市時間至為關鍵

公司認為產品好 應該會取得FDA全面核准?
臨時核准將延宕上市時間 投資人失望Liquidia股價重挫三成
Liquidia的Yutrepia吸入粉末 最終FDA裁定需等到2025年才能美國上市
Yutrepia之前面臨專利問題獲解決!! Liquidia認為2024年可上市
嬌生、 Gilead Sciences 、United Therapeutics等都是競爭者
罕見疾病-肺動脈高壓 (PAH)

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