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放射性配體治療藥物是新一類的精準腫瘤藥物—可望改變實體腫瘤的治療方法。透過將放射性同位素與小分子結合，這些有效的療法可以選擇性地將經過驗證的輻射能量直接傳遞到全身的腫瘤癌細胞。不過，這種治療藥物的壽命很短(半衰期短)，生產基地能不能及時供應病患使用非常關鍵。

阿斯特捷利康（AstraZeneca）、百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）和禮來（Eli Lilly）在過去一年中都達成了進入該領域的重大交易。其中規模最大的是 BMS 於 2023 年 12 月以 41 億美元收購RayzeBio。禮來公司已與 Aktis Oncology 達成許可協議，並以 14 億美元全面收購Point BioPharma，以參與這項行動。(延伸閱讀:《放射性藥物》預付1.4億美元!! 禮來超過10億美元簽下 Radionetics 取得達成 GPCR 靶點治療技術與放射性藥物權利 (閱讀))

諾華於 2017 年以 39 億美元收購 Advanced Accelerator Application 開始進軍放射性配體，隨後於 2018 年 10 月以 21 億美元收購 EndoCyte，隨後以 10 億美元預付款和 5 月 7.5 億美元收購 Mariana Oncology。

領先者是諾華公司，該公司已經獲批了兩種治療藥物包括前列腺癌的療法 Pluvicto 和治療 GEP-NET (胃腸神經內分泌瘤)的 Lutathera。

為了搶佔時效與市場，諾華正在加州卡爾斯巴德建造一座新工廠以供應美國西部患者藥物，這是其在美國的第三個放射性配體治療生產基地，並擴大印第安納波利斯工廠，用於生產用於癌症治療的同位素。這些增產是為了增加其產品 Pluvicto 和 Lutathera 的供應，並鞏固其在標靶放射治療領域的領導地位。

1. Lutathera 使用镥 177 有效負載，於 2018 年 1 月首次獲得核准用於胃腸胰神經內分泌腫瘤 (GEP-NET)。 2024 年 4 月，Lutathera再次獲得批准，成為第一個專門針對 GEP-NET 兒科患者的治療方法。該藥物在 2023 年帶來了超過 6 億美元的收入，比前一年增長了 28%。

2. Pluvicto 也使用 lutetium-177，適用於 PSMA 蛋白陽性的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者。該藥物於2022年3月獲得批准，是第一個治療晚期前列腺癌的標靶RLT。 2023 年，Pluvicto 銷售額猛增 260% 以上，達 9.8 億美元。市場預估，2030年市場將達43億美元。

諾華也致力於擴大 Pluvicto 的前列腺癌適應症，並建議將RLT 作為尚未接受化療的患者的治療方法。 III 期 PSMAfore 研究的數據顯示，Pluvicto 似乎可以改善該患者亞群的整體存活率。同時有關乳癌、胰臟癌和其他實體腫瘤的早期臨床試驗也在進行中。

放射性配體療法是如何開發的？

RLT 有兩個主要成分：放射性同位素和標靶化合物或配體。放射性同位素在特殊的核反應器或發電機中生產，然後運送到生產設施，然後與配體結合。成品被裝入小瓶中，經過品質測試，包裝到特殊的鉛屏蔽容器和經過認證的運輸箱中，然後直接運送到醫院或診所。這種複雜的生產過程只需要幾小時或幾天時間就可以完成，因此治療藥物的壽命很短(半衰期短)。成品是適合特定給藥日期和時間的即用型療法。由於給藥時間有限，RLT 是按照每位患者的「訂單」小批量生產的。鑑於處理放射性配體的獨特要求，醫院需要特定的基礎設施，包括鉛防護室、廢棄物處理系統、診斷設備和專業人員來安全地進行治療。