《放射性藥物治療》精準腫瘤藥物半衰期短,放射性配體療法是如何開發、生產與配送的?
日期 : 2024/9/22
作者 : 王裕誠 (生技投資第一站)
放射性配體治療藥物是新一類的精準腫瘤藥物—可望改變實體腫瘤的治療方法。透過將放射性同位素與小分子結合,這些有效的療法可以選擇性地將經過驗證的輻射能量直接傳遞到全身的腫瘤癌細胞。不過,這種治療藥物的壽命很短(半衰期短),生產基地能不能及時供應病患使用非常關鍵。
放射性配體療法是如何開發生產、生產與配送的?
RLT 有兩個主要成分:放射性同位素和標靶化合物或配體。放射性同位素在特殊的核反應器或發電機中生產,然後運送到生產設施,然後與配體結合。成品被裝入小瓶中,經過品質測試,包裝到特殊的鉛屏蔽容器和經過認證的運輸箱中,然後直接運送到醫院或診所。這種複雜的生產過程只需要幾小時或幾天時間就可以完成,因此治療藥物的壽命很短(半衰期短)。成品是適合特定給藥日期和時間的即用型療法。由於給藥時間有限,RLT 是按照每位患者的「訂單」小批量生產的。鑑於處理放射性配體的獨特要求,醫院需要特定的基礎設施,包括鉛防護室、廢棄物處理系統、診斷設備和專業人員來安全地進行治療。