國際生醫新聞

1. II 期試驗達到主要觀察指標
2. 安全性與耐受性良好
3. 新疫苗以免疫抑制分子 IDO 與 PD-L1 為標的，增強抗癌效用
4. 未來還將測試對黑色素瘤之療效
5. 關於 IO Biotech

IO Biotech 是一家位於哥本哈根的臨床階段生物製藥公司，致力於開發新型免疫調節癌症疫苗。該公司在 2024 年歐洲腫瘤醫學會 (ESMO) 大會上發表了其 IO102-IO103 癌症疫苗與默沙東( Merck) 的 Keytruda (pembrolizumab) 聯用，治療晚期頭頸部鱗狀細胞癌 (SCCHN) 的 II 期臨床試驗「IOB-022/KN-D38」的良好數據。

II 期試驗達到主要觀察指標
試驗結果顯示，在 PD-L1 高表現的 SCCHN 患者中，IO102-IO103 與 Keytruda 聯合治療的客觀緩解率 (ORR) 達到 44.4%，成功達到主要觀察指標。此外，患者的中位疾病無惡化存活期 (PFS) 為 6.6 個月，疾病控制率 (DCR) 為 66.7%。這些結果表明，該聯合療法對 SCCHN 患者具有顯著的抗腫瘤活性，支持其作為一線治療方案的潛力。ORR定義為腫瘤縮小達現先前定義量並維持一段時間之病人比例，且完全緩解(CR)和部分緩解(PR)之總和，ORR反應抗癌藥品的活性, 持續的 ORR 反應有時作為 OS 替代性指標，但並非所有癌症的 ORR 與 OS/PFS 的改善有直接且正向相關。疾病控制率(disease control rate, DCR)，即腫瘤縮小和／或並未生長或擴散的患者百分比。

安全性與耐受性良好
試驗觀察到的不良事件與先前 IO102-IO103 聯合檢查點抑制劑的研究一致，安全性良好；大部分副作用程度輕微，例如皮疹、疲勞和注射部位反應。僅有 2 名患者因副作用 (結膜炎和結腸炎) 退出試驗，另有一例患者出現嚴重不良事件 (免疫血小板減少症)，經治療後得到控制。

新疫苗以免疫抑制分子 IDO 與 PD-L1 為標的，增強抗癌效用
IO102-IO103 疫苗由兩種疫苗組成，分別針對癌細胞中的兩種免疫抑制分子：IDO 和 PD-L1，兩者皆可幫助癌細胞逃避免疫系統的攻擊。IO102-IO103 疫苗中的 IO102 疫苗，可誘導 T 細胞攻擊 IDO，IO103 疫苗則是引導 T 細胞攻擊 PD-L1。透過同時導向這兩種分子，IO102-IO103 疫苗可以更有效地增強人體免疫系統攻擊癌細胞的能力。

未來還將測試對黑色素瘤之療效
IO Biotech 計劃在今年秋季的另一場醫學會議上公佈非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者隊列的數據。此外，IO Biotech 還正在進行一項 2 期試驗，評估 IO102-IO103 與必治妥施貴寶的 Opdivo (nivolumab) 以及 relatlimab (一種抗 LAG-3 的單株抗體) 聯合使用，治療未經治療的不可切除黑色素瘤的效果。這些研究將進一步驗證 IO102-IO103 疫苗在不同癌症類型中的療效和安全性。

關於 IO Biotech
IO Biotech 是一家臨床階段的生物製藥公司，以 T-win® 平台開發新型免疫調節治療性癌症疫苗，目的在活化 T 細胞以導向腫瘤微環境中的免疫抑制細胞。該公司正在臨床試驗中推進其主要癌症候選疫苗 IO102-IO103，並透過臨床前開發推動其他候選藥物，如 IO112 與 IO170。根據 I/II 期一線轉移性黑色素瘤的正面數據，IO102-IO103 與 Keytruda 聯合使用的治療方案，已被美國 FDA 授予治療晚期黑色素瘤的突破性療法稱號。

T-win®癌症疫苗平台旨在刺激T細胞對抗TME中的腫瘤細胞和最重要的免疫抑制細胞－Treg和腫瘤相關巨噬細胞（TAM），將其轉變為抗腫瘤環境。 T-win®平台新穎且高度差異化的作用機制已在1/2期臨床試驗中表現出強大的臨床活性，與已批准的抗PD-1療法聯合使用時不會產生額外的全身毒性。

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資料來源：Fierce Biotech、IO Biotech、GlobeNewswire