《PD-1/PD-L1》 好事多!默沙東(Merck) Keytruda 試驗成功,在頭頸癌領域重獲新生,同時也與 Mestag Therapeutics 達成 19 億美元合作案
1. 「KEYNOTE-689」顯示 Keytruda 療法改善無事件存活期,標誌著頭頸癌治療的突破
2. Merck 加強對創新與投資 (I&I) 的投入,與 Mestag 達成 19 億美元合作案、收購 Curon 雙特異性抗體
Merck 的明星藥物 Keytruda,先前在頭頸癌領域失利,在 2022 年一項針對「Keytruda + 化療放療」聯合治療局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌的臨床試驗 (KEYNORE-412) 中顯示,儘管觀察到「改善的有利趨勢」、卻未能展現無事件存活期 (EFS) 益處。不過,近期 Keytruda 在一項針對頭頸癌的 III 期臨床試驗中取得成功,扭轉了先前失敗的局面,將在頭頸癌領域重獲新生!
「KEYNOTE-689」顯示 Keytruda 療法改善無事件存活期,標誌著頭頸癌治療的突破
根據 III 期試驗「KEYNOTE-689」的數據顯示,與單獨使用放射治療相比,「以 Keytruda 作為新輔助療法並在手術後與放療聯合使用」的方案,可為局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌患者帶來無事件存活期的顯著改善;此外,該療法還改善了主要病理反應。Merck 腫瘤部門高級副總裁兼負責人 Marjorie Green 稱,「KEYNOTE-689」的成功,標誌著 20 年來首個針對切除性局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌患者的突破性試驗結果。
不過,目前的分析也顯示,儘管總存活期 (OS) 有改善的趨勢,但在 PD-L1 陽性患者中尚未達到統計學顯著性。Merck 表示,將在下次中期分析中評估總存活期數據,並將其提交給監管機構。若獲批准,這將為 Keytruda 的適應症再添一筆 (截至 6 月,Keytruda 已獲得 FDA 批准的 40 種適應症,預計今年銷售額將超過 270 億美元)。
Merck 加強對創新與投資 (I&I) 的投入,與 Mestag 達成 19 億美元合作案、收購 Curon 雙特異性抗體
Merck 在 10 月份加深了對創新與投資 (I&I) 的投入,其中包括與 Mestag Therapeutics 達成協議,目的在開發針對發炎性疾病的新型治療標的。Mestag 專注於利用纖維母細胞 (一種在炎症性疾病和癌症的免疫系統反應中發揮重要作用的結締組織細胞) 免疫學,該公司擁有多項內部研發項目,包括一種處於臨床前研究階段的實體瘤雙特異性抗體,以及其他可能對類風濕性關節炎、狼瘡和乾燥症後群等疾病有益的項目。
根據協議,Merck 有權從 Mestag 獲得一個或多個標的的授權,並負責後續的開發與商業化。Mestag 將獲得一筆未公開金額的預付款,以及未來潛在的費用及下游付款,總額高達 19 億美元。
這是 Merck 在一週多之內的第二筆交易。數日前 Merck 才宣佈以 7.5 億美元完成了對 Curon Biopharmaceutical 公司臨床階段雙特異性抗體「CN201」的收購。CN201 可以主動消耗 B 細胞,為治療 B 細胞惡性腫瘤和自體免疫疾病提供了潛在的治療方法,目前正處於治療非霍奇金淋巴瘤和 B 細胞急性淋巴細胞白血病的早期臨床試驗階段。
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資料來源:BioSpace、Fierce Biotech