國際生醫新聞

1. 長效抗體 depemokimab 有效減少 CRSwNP 患者鼻息肉
2. 作用於關鍵分子 IL-5、抑制關鍵炎症通路，半年給藥一次即可
3. 四項 III 期試驗數據表現亮眼，GSK 將以此提交申請，拚上市
4. Depemokimab 有望為患者提供更具針對性和持續性的治療方案

長效抗體 depemokimab 有效減少 CRSwNP 患者鼻息肉
葛蘭素史克 (GSK) 近日宣布，其開發用於治療慢性鼻竇炎合併鼻息肉 (CRSwNP) 的長效藥物 depemokimab，在兩項 III 期臨床試驗 (ANCHOR-1 和 ANCHOR-2) 中均取得了良好成果。這兩項試驗共招募了 528 名 CRSwNP 患者，結果顯示，與安慰劑組相比，接受 depemokimab 治療的患者改善了第 52 週時的內視鏡鼻息肉總分，以及第 49~52 週的平均鼻塞評分。安全性和耐受性方面也表現良好，治療組和安慰劑組的不良反應發生率相似。

作用於關鍵分子 IL-5、抑制關鍵炎症通路，半年給藥一次即可
Depemokimab 是一種導向白介素-5 (IL-5) 的長效單株抗體。IL-5 在鼻息肉組織中含量很高，是免疫系統相關炎症的關鍵細胞因子，depemokimab 透過阻斷 IL-5 與其受體之間的結合，抑制鼻息肉的生長和鼻阻塞。由於藥效長，depemokimab 只需每半年給藥一次；相比之下，目前市面上其他治療 CRSwNP 的藥物，例如賽諾菲 (Sanofi)/再生元 (Regeneron) 的 Dupixent、諾華的 Xolair 以及 GSK 自家的 Nucala，都需要每 2-4 週給藥一次。GSK 預計，若 depemokimab 獲得批准，其年銷售額高峰可達 30 億英鎊 (39 億美元)。

四項 III 期試驗數據表現亮眼，GSK 將以此提交申請，拚上市
GSK 計畫將這兩項試驗的數據用於全球的法規申請；加上 depemokimab 先前在治療嚴重哮喘的 III 期臨床試驗「SWIFT-1」與「SWIFT-2」中也取得了成功 (該藥物可將哮喘發作次數減少 54%)，故 GSK 計劃將所有 4 項試驗的數據提交給監管機構，以支持 depemokimab 的上市申請。

Depemokimab 有望為患者提供更具針對性和持續性的治療方案
CRSwNP 是一種慢性疾病，由鼻腔內壁發炎引起，影響全球約 4% 的人口。GSK 呼吸與免疫學研發部全球主管 Kaivan Khavandi 表示，CRSwNP 患者通常需要長期使用皮質類固醇，且鼻息肉切除術後容易復發；而 depemokimab 的試驗數據顯示，該藥物可抑制鼻息肉生長和鼻阻塞的關鍵炎症通路，有望為這些患者提供一種更具針對性和持續性的治療方案。

資料來源：Endpoints News、Fierce Biotech