國際生醫新聞

1. 全球減肥藥物需求旺盛，但價格高昂、難以普及
2. 印度、中國致力開發平價藥物，生物相似藥將於近年上市
3. 蓄勢待發的 liraglutide / semaglutide 生物相似藥與 GLP-1 藥物
4. 不只模仿，也創新！印度、中國研發新一代減肥藥物
5. 平價減肥藥物將掀起市場巨大變革、造福全球數億患者

全球減肥藥物需求旺盛，但價格高昂、難以普及
全球有超過十億人患有肥胖症或超重，其中數億人生活在印度和中國，由於肥胖問題日益嚴重，減肥藥物市場需求龐大。近年來，GLP-1 相關的新型減肥藥物風靡全球，其原理是模擬人體天然荷爾蒙以調節血糖濃度，並作用於大腦和腸道受體，抑制食慾並增加飽腹感；然而，目前市面上的 GLP-1 藥物包括由諾和諾德 (Novo Nordisk) 生產的 Saxenda (liraglutide)和 Wegovy (semaglutide)，以及由禮來 (Eli Lilly) 生產的 Zepbound (tirzepatide)，其療效雖然顯著，但價格昂貴，一個月的療程費用可能超過 1,000 美元，讓許多患者難以負擔。

印度、中國致力開發平價藥物，生物相似藥將於近年上市
為解決藥物價格高昂的問題，印度與中國製藥公司正積極研發生物相似藥，預計隨著多種 GLP-1 藥物的專利保護到期 (liraglutide 在中國的專利已到期，而 semaglutide 在印度和中國的專利也將於 2026 年到期)，陸續推出這些生物相似藥，並預期藥物價格將大幅降低一半甚至九成；不過，成本實際上會下降多少，尚待觀察。中國上海 Innovent Biologics 臨床開發副總裁 Lei Qian 表示，semaglutide 生物相似藥的出現將會「改變遊戲規則」，競爭「將會非常激烈」。

蓄勢待發的 liraglutide / semaglutide 生物相似藥與 GLP-1 藥物

印度
迄今為止，印度尚未批准任何「減肥用途」生物相似藥，但已推出糖尿病用藥：
1. Glenmark Pharmaceuticals：一月推出 liraglutide 生物相似藥 Lirafit，用於治療 2 型糖尿病。該公司表示，Lirafit 每日約 100 盧比 (1.20 美元)，成本比現有療法低 70%。

2. Biocon：已開發出 liraglutide 生物相似藥，並於三月獲英國藥物監管機構核准用於治療 2 型糖尿病，但其產品尚未上市。Biocon 表示正在開發 semaglutide 生物相似藥，最快將於 2026 年在特定國家上市。

中國
已批准 2 種由中國公司生產的 GLP-1 減肥藥物，另有多家公司摩拳擦掌中：

1. 杭州華東醫藥 (Huadong Medicine)：生產 liraglutide 生物相似藥，上市名為「利魯平」(Liluping)。

2. Beinaglutide：這是由上海仁會生物製藥 (Benemae Pharmaceutical Corporation) 製造，以飛塑美 (Feisumei) 為名銷售。

3. 杭州九源基因工程有限公司 (Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering)：已完成治療 2 型糖尿病的 semaglutide 生物相似藥的後期臨床試驗，可能率先進入中國市場；針對減肥用途的 semaglutide 生物相似藥的後期試驗也預計將於今年開始。

4. 另外還有數家公司已經開展了 semaglutide 注射劑的晚期臨床試驗。

不只模仿，也創新！印度、中國研發新一代減肥藥物
除了生物相似藥，印度和中國公司也致力於研發新一代減肥藥物。例如，印度 Sun Pharmaceuticals 開發了一種名為 GL0034 的新分子藥物，其化學結構與 semaglutide 略有不同，可以更有效地與胰島素分泌細胞和神經細胞互動，預計將比 semaglutide 更有效；另外，他們也正在開發另一種雙目標藥物，欲與 tirzepatide 競爭，目前處於開發早期階段。

中國的 Innovent 則與禮來合作開發了一種名為 Mazdutide 的雙靶點藥物，它可以同時模擬 GLP-1 和 GIP，預計將比現有的 GLP-1 藥物更有效地促進減重。該藥物的後期臨床試驗結果顯示，使用高劑量藥物的受試者在用藥後近一年，體重下降約 19%；他們還預期 Mazdutide 將於 2025 年上半年獲中國藥物監管機構批准用於減重。

平價減肥藥物將掀起市場巨大變革、造福全球數億患者
專家預測，隨著生物相似藥和新一代減肥藥物的上市，減肥藥物市場將出現巨大的變革，競爭也將更加激烈。更重要的是，這些平價藥物的出現將使更多患者能夠獲得治療，為全球數億肥胖症患者帶來福音。

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資料來源：Nature (doi: https://doi.org/10.1038/d41586-024-02044-x)