《減肥*》 印度學名藥大廠Biocon 取得諾和諾德(Novo Nordisk)授權Saxenda (liraglutide)仿製藥預計11月英國上市 2025年有機會美國上市
諾和諾德(Novo Nordisk)每天施打一次的減肥藥物Saxenda(liraglutide)日本、中國專利已經到期,美國和歐盟專利也在2023年到期,適用於 12歲以上肥胖或過重者,根據臨床試驗 56周體重可檢9.2%。
印度學名藥大廠Biocon 是第一家獲得諾和諾德(Novo Nordisk)授權仿製Saxenda (liraglutide),預計在11月正式上市銷售。Biocon 執行長Siddharth Mittal表示,他預計 Biocon 的 Saxenda 仿製藥將於今年獲得歐盟批准,並於 2025 年獲得美國批准。
Saxenda 是一種較老的藥物,與廣受歡迎的 Ozempic 糖尿病治療藥物和 Wegovy 減肥藥物屬於同一 GLP-1 藥物類別。Liraglutide是一種昇糖素類似胜肽,與人體自身調節食慾的GLP-1成分相似度高達97%,屬於一種腸泌素荷爾蒙,所以和胰島素有所不同。
今年六月,學名藥大廠TEVA宣布其GLP-1學名藥Victoza獲得FDA核准,成為史上第一個GLP-1仿製藥。每日一次皮下注射的Victoza 在2010獲得FDA被批准用於降低患有第2型糖尿病或心血管疾病的成年人發生重大心血管事件的風險,與Ozempic、Wegovy和Zepbound屬於同一類藥物。截至 2024 年 4 月 Victoza®的年銷售額為16.56 億美元。(延伸閱讀:《減肥》GLP-1 藥物疾病治療無所不包 ?! 糖尿病、減重、心血管、睡眠呼吸中止,膝關節發炎、腎病..到多元疾病治療的明日之星(必讀))
Biocon 和其他大型印度仿製藥生產商包括 Cipla、Dr Reddy's 和 Sun Pharma也都虎視眈眈趁機想進入市場。每週一次的Ozempic 和Wegovy 治療藥物中的活性成分,該專利將於2026 年在亞洲、非洲和美洲到期,在美國從2030 年開始到期。
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Semaglutide屬於GLP-1 藥物
胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(glucagon-like peptide-1 receptor agonist,GLP-1-RA)簡稱GLP-1類似物、腸促胰島素擬物(incretin mimetic),其結構與人體天然GLP-1結構類似,但生理功能相同。GLP-1 能夠促進胰島素的生成,進而降低血糖 (WIKI)。Semaglutide屬於GLP-1 藥物,機轉作用為促進胰島素分泌,因而降低血糖,也可以延緩胃排空作用,維持飽足感與降低食慾。
Medication | Generic Name | Age | Drug class | Approved usage(s) | Prescribed usage(s) |
Mounjaro (禮來) |
Tirzepatide | 18 | GLP-1 and GIP receptor agonist | Type 2 diabetes |
Type 2 diabetes/overweight
/obesity
|
Zepbound (禮來) |
Tirzepatide | 18 | GLP-1 and GIP receptor agonist | Overweight/obesity** | Overweight/obesity** |
Ozempic (NOVO) |
Semaglutide | 18 | GLP-1 receptor agonist | Type 2 diabetes/heart disease prevention* |
Type 2 diabetes/heart
disease prevention*/overweight
/obesity
|
Wegovy (NOVO) |
Semaglutide | 12 | GLP-1 receptor agonist | Overweight/obesity/heart disease prevention** |
Overweight/obesity
/heart disease prevention**
|
NOVO還有每天一次的口服片劑的Rybelsus (semaglutide)用於降低血糖,試驗證明也可以減重,但不是FDA核准的減重藥物。Rybelsus片劑含有與Wegovy注射液和Ozempic注射液相同的活性成分。 Wegovy 已被批准用於體重管理,Ozempic 已被批准用於第 2 型糖尿病。