國際生醫新聞

1. 總統候選人對生物製藥產業的影響
2. 川普政策的不確定性
3. 賀錦麗的藥價改革目標
4. 選舉結果對產業的影響

美國兩黨總統候選人對生物製藥產業的影響
2024 年美國總統大選在即，現任副總統賀錦麗 (Kamala Harris) 和前總統唐納·川普 (Donald Trump) 之間的競爭日趨激烈，也引發了關於選舉結果對生物製藥產業影響的諸多猜測。分析師和業界人士紛紛就藥物定價改革等重大議題發表看法，而這些議題在新政府中可能扮演重要角色。雖然兩黨都支持降低藥品價格，但對於解決方案卻缺乏共識。總體而言，川普當選可能為生物製藥業帶來不確定性，而賀錦麗當選則可能推動藥價改革。

川普政策的不確定性
川普在 2024 年的競選活動中並未像 2016 年和 2020 年那樣將藥物定價作為重點。川普曾在 2020 年簽署一項行政命令，要求聯邦醫療保險對某些藥物的支付價格「不得高於經濟合作與發展組織任何成員國的最低價格」，但該命令後來被法院推翻。雖然川普競選團隊曾表示他會在第二任期第一天簽署類似命令，但後來又撤回了這一說法。川普是否會在再度上任後廢除《通貨膨脹削減法案》(IRA) 也存在不確定性 (IRA 賦予聯邦醫療保險協商藥物價格的權力，是拜登-賀錦麗政府的重要政績)。此外，保守派智庫傳統基金會起草的「2025 年計劃」呼籲廢除 IRA，認為該法案的藥物價格談判計劃會限制藥物使用及患者獲得新藥；儘管川普試圖與「2025 年計劃」保持距離，但該計劃的許多規劃者都曾在川普政府任職。

賀錦麗的藥價改革目標
與川普相比，賀錦麗的經濟計劃明確將矛頭指向大型製藥公司。她計劃加快聯邦醫療保險藥物談判的速度，並擴大 IRA 的節省成本條款，使所有美國人都能受益。此外，賀錦麗政府還有可能援引 1980 年《拜杜法案》(Bayh-Dole Act) 中的「介入權*」(march-in rights)，收回那些「依賴聯邦政府資助研發的昂貴藥物」的專利。拜登-賀錦麗政府已於 2023 年 12 月發布了關於「介入權」的指導框架草案，一些國會議員也呼籲對某些藥物價格過高的公司使用「介入權」。不過，專家指出，「介入權」可能會損害學術機構與企業的合作關係，也不能保證學名藥公司會以更低價格供應藥物。

選舉結果對產業的影響
對於生物製藥業，川普的政策方向難以預測，而賀錦麗則明確主張進行藥價改革，立場相對較強硬。然而不論誰當選總統，生物製藥產業都將面臨新的挑戰和機遇，選舉結果將對藥物定價、研發投資和產業創新產生深遠影響。

*「介入權」(march-in rights)：指的是補助機關事後可因執行單位授權或運用不當，而選擇強制介入調整其授權內容。

資料來源：BioSpace、Fierce Pharma、資策會科技法律研究所