《減肥》禮來(Eli Lilly)每日一次口服*非肽GLP-1受體激動劑候選新藥 orforglipron 在印度啟動120人三期臨床減重試驗
根據報導,禮來在四月已經在印度啟動口服減肥藥 orforglipron 三期臨床試驗,試驗治療對象是第 2 型糖尿病以及心血管疾病風險增加的肥胖或超重患者提供注射減重治療的替代方案。
在印度執行的臨床試驗將在12個地點招募120人,比較orforglipron與甘精胰島素(insulin glargine)安全性和有效性(美國試驗NCT05803421收2749人)。甘精胰島素是一種長效的醫用胰島素類似物,用於治療第1型糖尿病和第2型糖尿病,透過皮下注射方式給藥。在 III 期試驗之前,初步的二期研究顯示,每日口服一次 Orforglipron 可以提供與 Wegovy(Semaglutide)或諾和諾德的 Saxenda(liraglutide) 等現有注射劑型相同的減肥效果。(延伸閱讀:《減肥*》禮來每日一次口服非肽GLP-1受體激動劑候選新藥 orforglipron二期臨床減重試驗顯示 36 週減重14.7%且可顯著降低 A1C)
禮來公司全球執行長 David Ricks 表示, orforglipron 的潛力,特別是在肥胖是一個嚴重健康問題的印度。希望該藥物的成功可以減緩注射藥物的供給問題。
印度孟買的Glenmark藥廠以上市Lirafit™ 品牌上市liraglutide仿製藥用於治療糖尿病,每日藥價僅需1.2美元,一個月約36美元。Biocon在今年三月成為首家取得英國核准Saxenda(liraglutide)仿製藥用於治療糖尿病,預計11月上市。
以下為針劑減重藥數據
名稱 |
藥廠 |
使用週期 |
平均減重 比例 |
收案 人數 |
試驗週期 |
數據發布時間 |
Semaglutide |
Novo Nordisk |
每周1次 |
14.90% |
1961 |
68周 |
2021 |
Tirzepatide |
Eli Lilly |
每周1次 |
21.1% |
1032 |
72周 |
2024 |
Liraglutide |
Novo Nordisk |
每日1次 |
8.40% |
3731 |
56周 |
2015 |
Retatrutide |
Eli Lilly |
每周1次 |
24.20% |
338 |
48周 |
2023 |
CagriSema |
Novo Nordisk |
每周1次 |
15.60% |
92 |
32周 |
2022 |
Survodutide |
Boehringer Ingelheim/ Zealand |
二周1次 |
14.90% |
387 |
46周 |
2023 |
Mazdutide |
Innovent/Eli Lilly |
每周1次 |
14.84% |
610 |
48周 |
2024 |
Pemvidutide |
Altimmune |
每周1次 |
15.60% |
391 |
48周 |
2023 |
VK2735 |
Viking |
每周1次 |
14.70% |
176 |
13周 |
2023 |
MariTide |
Amgen |
每月1次 |
13.50% |
75 |
12周 |
2024 |
KAI-4729 |
Kailera |
每周1次 |
12.40% |
249 |
24周 |
2024 |
15.6% |
391 |
48周 |
2023 |
|||
VK2735 |
Viking |
每周1次 |
14.7% |
176 |
13周 |
2023 |
MariTide |
Amgen |
每月1次 |
13.5 |
75 |
12周 |
2024 |
KAI-4729 |
Kailera |
每周1次 |
12.40% |
249 |
24周 |
2024 |