《減肥》市場競爭加劇!! 諾和諾德、禮來挹注巨資擴張GLP-1 藥物生產規模
1. 藥廠積極擴產,供應鏈瓶頸緩解
2. 生產策略轉變,CDMO 角色吃重
3. 搖錢樹不再,調製藥局面臨挑戰
4. 市場競爭加劇,但未來供應仍可穩定
藥廠積極擴產,供應鏈瓶頸緩解
諾和諾德 (Novo Nordisk) 和禮來 (Eli Lilly) 的 GLP-1 藥物上市初期雖在財務上獲得巨大成功,但生產和供應鏈的限制一直困擾著它們。不過,隨著兩家公司投入數十億美元擴充產能,供應鏈的瓶頸已得到顯著緩解,並在近幾個月成功將其糖尿病和肥胖症藥物從美國 FDA 的藥物短缺名單中移除 (去年 10 月下旬,被 FDA 列為最後一種短缺的 semaglutide 藥物是 Wegovy 的 0.25 毫克起始劑量)。
為了應對市場需求,諾和諾德和禮來在 2024 年都積極擴張生產規模,顯示兩家公司在解決供應問題上的決心。這些投資包括:
- 諾和諾德在北卡羅來納州 Clayton 廠區規劃了一座 41 億美元的灌裝-成品工廠,並在丹麥本土規劃了 2.2 億美元的原料工廠和 4.09 億美元的品質控制中心。
- 諾和諾德透過其控股公司 Novo Holdings 以 165 億美元收購了委託開發暨製造服務 (CDMO) 大廠 Catalent,獲得了另外三個灌裝-成品工廠。
- 禮來投資 53 億美元在印第安納州萊巴嫩 (Lebanon)興建 Mounjaro 和 Zepbound 的活性藥物成分工廠,並計畫在印第安納州投資 45 億美元興建專注於未來創新藥物的研發和製造設施「Lilly Medicine Foundry」。
生產策略轉變,CDMO 角色吃重
隨著產能的提升,兩家公司的生產策略也開始逐漸轉變,除了更加重視數據分析和生產基地之間的協同合作,以優化生產流程外,也重新分配製造資源,例如諾和諾德停產某些胰島素產品和較舊的給藥技術,以專注於目前的熱門藥物。
此外,在藥廠擴充產能的同時,CDMO 在 GLP-1 的製造環境中也持續扮演著關鍵角色。初期是因為藥廠的生產線擴建還需要數年時間,CDMO 在這階段可提供更快速的解決方案,例如藥廠常會利用 CDMO 進行最後的灌裝和成品步驟,而未來,則可能會進一步尋求具有端到端 (end-to-end) 專業知識的 CDMO 合作。
搖錢樹不再,調製藥局面臨挑戰
GLP-1 藥物上市初期的供應短缺,使得調製藥局被允許生產、提供仿製藥品,因此過去幾年中他們在該市場中也是獲利頗豐;不過,隨著原廠藥物供應回穩,加上藥廠的價格競爭,調製藥局的市場空間可能會受到壓縮。但有鑑於 GLP-1 市場的利潤豐厚,諮詢與技術公司 ZS 的生物製藥全球主管 Bill Coyle 認為,這些調製藥局可能會「繼續想辦法玩下去」。
市場競爭加劇,但未來供應仍可穩定
儘管諾和諾德和禮來在 GLP-1 市場上佔據主導地位,但其他新興藥廠也正積極開發相關藥物,這些新進者可能會採取不同的策略,例如針對特定患者族群或透過強調臨床結果來爭奪市場份額;此外,有著諾和諾德與禮來的前車之鑑,這些新進者也了解到提前規劃生產步驟的重要性,加上市場前景看好,他們也將更願意在早期投入生產,以避免初期供應不足的問題。
總而言之,儘管過去幾年 GLP-1 藥物供應不穩定,但隨著諾和諾德與禮來擴大產能和優化生產流程,以及新興藥廠積極開發新一帶候選藥物,未來該市場的藥物供應將會更加穩定。
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資料來源:Fierce Pharma