《生技投資》2024 年批准的五種新型藥物,在多種疾病治療領域開創「第一」!
日期 : 2025/2/5
作者 : 葉懷璘(生技投資第一站)
生技產業瞬息萬變!! 為什麼要閱讀最新的新藥研發方向與數據? 除了讓我們投資生技公司可以比較相關的數據,並且可協助評估台灣研發新藥的競爭力與其價值,對病患來說,也可以得知現在最新的治療趨勢,讓治療更有效率與減少副作用。
日前,《BioSpace》的一則報導中,重點介紹了 2024 年美國 FDA 批准的 5 種創新藥物,涵蓋腫瘤學、神經科學和嚴重過敏症等領域;這些藥物的成功,代表著治療方法的重大進展,並展現了新興技術在藥物開發中的應用。
2024 年 FDA 核准的這五種新型藥物,代表了醫藥領域的重大進展。從針對實體腫瘤的創新細胞療法,到 35 年來首個治療思覺失調症的新型藥物,以及方便使用的過敏性休克鼻噴劑,這些突破性的療法不僅為患者提供了新的治療選擇,也展示了科學研究和藥物開發的巨大潛力。
藥名
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藥物開發商
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批准時間
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適應症
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藥物類型 / 作用機制
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批准依據
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主要特點
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Amtagvi
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Iovance Biotherapeutics
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2 月
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晚期黑色素瘤
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腫瘤浸潤淋巴細胞 (tumor-infiltrating lymphocyte, TIL) 療法,利用患者自體的淋巴細胞,擴增數量或改造後輸回體內,產生抗腫瘤活性
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臨床數據顯示客觀反應率為 31%,42% 的患者反應持續兩年或更長時間
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首款用於實體腫瘤的自體細胞療法,能辨識多種抗原,克服 CAR-T 細胞療法在實體腫瘤上的不足
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Tecelra
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Adaptimmune Therapeutics
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8 月
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滑膜肉瘤
(一種罕見軟組織癌症)
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工程化自體 T 細胞療法。改造患者的免疫細胞,使其能識別和攻擊帶有黑色素瘤相關抗原 A4 (MAGE-A4) 之癌細胞
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SPEARHEAD-1 研究顯示整體反應率為 43%,39% 的患者治療反應持續至少 12 個月
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美國第一個針對實體腫瘤癌症的工程化自體 T 細胞療法,也是十年來第一個治療滑膜肉瘤的新療法
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Cobenfy
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Bristol Myers Squibb
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9 月
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思覺失調症
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首個 muscarinic 促效劑,由兩種藥物組成:xanomeline活化 M1 和 M4 受體以減少思覺失調症狀,trospium減少潛在副作用
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臨床試驗 EMERGENT-1、EMERGENT-2 確立療效,EMERGENT-3 顯示可顯著降低整體症狀嚴重性
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35 年來第一個新型思覺失調症治療藥物,避免多巴胺類藥物副作用,但作用機制仍存在爭議
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Tecentriq Hybreza
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Roche
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9 月
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與靜脈注射 Tecentriq 相同的適應症,包括皮膚癌、肝癌、肺癌和軟組織癌
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皮下注射 PD-1/PD-L1 阻斷劑,利用 Enhanze 技術 (重組酶消化透明質酸蛋白) 改善皮下液體流動,促進藥物分散與吸收
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IMscin001 研究顯示皮下注射與靜脈注射的藥物血中濃度、安全性與療效相似
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首款皮下注射劑型的 PD-1/PD-L1 抑制劑,給藥時間僅需約 7 分鐘,更具彈性,為患者提供更多選擇
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Neffy
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ARS Pharmaceuticals
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8 月
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嚴重過敏反應
(可能導致過敏性休克)
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腎上腺素鼻腔噴霧劑,第一種不需注射的腎上腺素產品
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四項研究顯示,鼻噴劑與注射劑型產品,可提升血液中腎上腺素濃度的能力相當,且生理效果相似
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首個治療過敏性休克的鼻腔噴霧劑,方便使用,減少因害怕注射而延遲治療的情況
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資料來源:BioSpace