《減肥》諾和諾德高劑量Wegovy IIIb期臨床試驗結果減重18.7%,但仍輸競爭對手Zepbound的20.2%
1. 高劑量Wegovy體重減輕18.7%,並表現良好的安全性及耐受性
2. Wegovy的結果呈現正向,但與競爭者Zepbound相比仍稍微落後
3. 市場分析師期待Semaglutide後面數據呈現,但認為Tirzepatide仍較有優勢
| Wegovy(高劑量) | Wegovy(低劑量) | Zepbound | |
| 公司 | Novo Nordisk | Novo Nordisk | Eli Lilly |
| 成分 | Semaglutide | Semaglutide | Tirzepatide |
| 劑量 | 7.2 mg | 2.4 mg | 15mg |
| 72周減重效果 | 18.7% | 15.6% | 20.2% |
2025年1月17號 – 諾和諾德 (Novo Nordisk) 週五宣布,其肥胖藥物Wegovy的高劑量版本在一項IIIb期臨床試驗結果顯示出比核准劑量更強的減重效果。但在目前數據來看,禮來製藥 (Eli Lilly) 的競爭對手Zepbound可能仍具備潛在優勢。
高劑量Wegovy體重減輕18.7%,並表現良好的安全性及耐受性
Wegovy是Semaglutide的減重品牌,目前核准劑量為2.4毫克。諾和諾德進行了III期STEP UP試驗,同時評估將最大劑量提高至7.2毫克的效果。該試驗隨機將1,407名肥胖但無糖尿病的成人分配到接受7.2毫克或2.4毫克司美格魯肽或安慰劑的組別。接受7.2毫克劑量治療72週後,患者體重減輕了18.7%。諾和諾德觀察到2.4毫克劑量的減重幅度為15.6%,安慰劑組為3.9%。接受高劑量治療的患者中有三分之一減重至少25%,而接受較低劑量治療的患者為16.7%。在試驗中,Semaglutide 7.2 mg 似乎具有安全性和良好的耐受性。最常見的不良事件是胃腸道不良事件,絕大多數為輕度至中度,並隨著時間的推移而減少,與 GLP-1 受體激動劑類別一致。執行官Martin Holst Lange 說。 「除了 Wegovy ®已經確立的健康益處之外,STEP UP 的結果進一步強化了索馬魯肽治療肥胖的臨床特徵,包括如 SELECT 中所見的降低心血管風險」。
Wegovy的結果呈現正向,但與競爭者Zepbound相比仍稍微落後
比起諾和諾德這次的三期試驗結果,禮來製藥的Zepbound早在2024年12月的頭對頭IIIb期試驗中顯著勝過Wegovy。該試驗(SURMOUNT-5)的數據顯示,接受Zepbound治療的患者在III期試驗中72週內減重20.2%,略高於新的Wegovy結果。然而值得注意的是,諾和諾德表示,如果所有參與者都堅持治療,依照推算服用高劑量 Wegovy 72 週的患者體重減輕可達 20.7%低劑量受試者體重減輕可達 17.5%。
市場分析師期待Semaglutide後面數據呈現,但認為Tirzepatide仍較有優勢
Leerink Partners分析師在週五給投資者的報告中寫道:「7.2毫克Semaglutide的減重幅度與禮來製藥的3期SURMOUNT-1試驗中Tirzepatide在相同時間點的減重幅度(22.5%)相比,使用類似測量方法(Jastreboff等,NEJM 2022)。這些結果讓我們對Tirzepatide長期市場發展更有信心。」並且他們也提及以歷史數據顯示Tirzepatide與Semaglutide2.4毫克劑量相比,跨試驗耐受性更好。順帶一提,7.2毫克數據的揭曉恰逢美國醫療保險和醫療補助服務中心 (Centers for Medicare and Medicaid Services) 選擇Semaglutide作為其第二輪價格談判的藥物。這些談判可能會降低政府在2027年支付Wegovy和糖尿病品牌Ozempic的價格。
資料來源:Biospace、Endopoint、Novo Nordisk官網
