國際生醫新聞

根據世界衛生組織 (WHO) 的數據，抗菌素抗藥性 (AMR) 是全球主要的公共衛生威脅，每年造成近 500 萬人死亡。對新型抗菌藥物開發的投資一直在下降，一些專注於抗生素的小型公司申請破產，而許多大型公司由於這些治療方法無法盈利而退出該領域。複雜性腹腔內感染(cIAI)指感染由原發腔臟器擴展至腹腔，導致繼發性或第三型腹膜炎，可合併敗血症、敗血性休克和多重器官功能衰竭等。 「cIAI包括多種疾病，主要有胃十二指腸穿孔，外傷性小腸結腸破裂，非外傷性小腸結腸穿孔，闌尾炎穿孔引起的化膿性腹膜炎或闌尾周圍膿腫，膽囊腫併發穿孔或膿腫，腹腔膿腫，腹部手術後腹腔內感染等。

1. EMBLAVEO TM是美國 FDA 批准的首個也是唯一一個單環內酰胺/β-內酰胺酶抑製劑聯合抗生素療法，使用靜脈注射用於治療複雜的腹腔內感染(cIAI)，包括由革蘭氏陰性菌引起的感染
2. 革蘭氏陰性菌感染對公共衛生構成重大威脅，因為它們能夠對抗菌療法產生抗藥性
3. 到 2050 年，抗生素抗藥性 (AMR) 可能導致全球超過 3900 萬人死亡，迫切需要新的治療方法

關於REVISIT三期臨床試驗

是一項隨機、活性藥物對照、中央評估員盲法多中心試驗，旨在評估 EMBLAVEO ± 甲硝唑與美羅培南 ± 粘菌素聯合治療 cIAI 或醫院內獲得性細菌性肺炎/呼吸機相關性細菌性肺炎（非 EMBLAVEO 獲批適應症）患者的療效。該研究在全球 81 個地區招募了 422 名患者。主要終點是意向治療 (ITT) 族群的治癒測試訪視中的臨床治癒情況。次要終點包括 ITT 族群的 28 天死亡率，以及接受研究藥物的 ITT 族群的安全性。 REVISIT 試驗包括 312 名患有 cIAI 的住院患者，他們以 2:1 的比例隨機接受 EMBLAVEO 與甲硝唑或美羅培南±粘菌素治療，治療期為 5 至 14 天。

Emblaveo (aztreonam+avibactam)

 與甲硝唑(metronidazole，是一種抗生素和抗原蟲劑)合併使用，適用於治療複雜性腹內感染 (cIAI) 且治療選擇有限或沒有其他選擇的患者，包括由以下易感革蘭氏陰性微生物引起的感染：大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、產酸克雷伯菌、陰溝腸桿菌複合群、弗氏檸檬酸桿菌複合群和粘沙雷氏菌群和質沙雷氏菌群。此適應症的核准是基於 EMBLAVEO 有限的臨床安全性和有效性數據。