《川普2.0》川普稱美國人藥價被「敲詐」!! 新命令: 放寬美國國內藥廠檢查,但對國外藥廠進行更嚴格及突擊式檢查 (謹慎閱讀)

秒速閱讀: 川普宣布計劃「在未來兩週內」對進口藥品徵收關稅,並簽署了一項行政命令,旨在促進美國製藥公司的生產。雖然具體的關稅稅率尚未確定,但總統表示,關稅稅率可能高達 200%

根據Stat報導,川普簽署了一項新的行政命令,目的在降低監管的障礙,讓製藥公司可以加速在美國的生產。該命令包括對國外藥廠進行更嚴格的檢查及突擊檢查同時要求FDA縮短美國國內藥廠的審批。新的行政命令提高了外國工廠檢查的費用,並要求 FDA 加強對活性藥物成分來源報告的執行。川普還要求 FDA 公開報告其執行的國外檢查次數,並詳細說明檢查地點和檢查對象。

總統在行政命令附帶的聲明中表示:"我們不想從其他國家購買藥品,因為如果我們陷入戰爭,遇到問題,我們希望能夠自己生產。"(延伸閱讀《川普2.0》美國藥價高出其他國三倍! 川普考慮大砍藥價 威脅國際藥廠不僅是關稅和美國製造問題!!)

FDA 局長Marty Makary在一份聲明中表示,海外工廠"享受了雙重標準的好處",因為在檢查前他們會得到"警告",而美國工廠卻沒有同樣的警告。該機構表示,其每年檢查約 12,000 個美國工廠和 3,000 個外國工廠。

該命令的另一個要求環保署署長Lee Zeldi) 有 180 天的時間來縮短美國新工廠的建設時間以及藥品、原料藥和其他原材料的擴建時間。該命令稱,建造一個新場址需要五到十年的時間,這是「不可接受的」。川普表示,他可能會允許企業在美國建廠四年,享受 100% 的稅收抵扣。

禮來、強生、羅氏、諾華、艾伯維和安進等製藥公司最近已承諾投入數十億美元,在未來幾年擴大在美國的業務。

市場也開始擔心,FDA人員的大規模被解雇,對CDMO現場檢查將放緩印度 CDMO Aragen 預計其在印度的一家工廠將在未來幾季接受 FDA 檢查,但不確定這是否會受到影響。

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