國際生醫新聞

1. Tempest 肝癌新藥 amezalpat 數據亮眼，資金短缺尋求合作
2. Tempest 攜手羅氏，推動 amezalpat 成為一線療法
3. III 期試驗有譜，但萬事皆備，只欠東風

Tempest 肝癌新藥 amezalpat 數據亮眼，資金短缺尋求合作
Tempest Therapeutics 的口服 PPARα 拮抗劑「amezalpat」在先前的 Ib/II 期試驗中展現了「提升晚期肝癌患者整體存活率」的潛力；然而，資金短缺卻成為阻礙其進入 III 期臨床試驗的主要挑戰，因此，該公司最近宣布，將積極尋找策略性替代方案，以推動 amezalpat 的進一步開發。Tempest 考慮的資金籌措方式包括尋找合作夥伴、授權交易或合資計畫，甚至不排除透過合併或被收購的方式尋求資金支持。儘管公司未提供具體的時間表，也無法保證最終會達成交易，但這些策略顯示了 Tempest 對 amezalpat 的研發推進充滿決心。

Tempest 攜手羅氏，推動 amezalpat 成為一線療法
Amezalpat 是一種選擇性 PPARα 拮抗劑，主要作用是抑制與脂質代謝相關的轉錄因子蛋白 PPARα 的活性；而先前的研究顯示，PPARα 的過度活化與肝細胞癌的發生密切相關。根據 2024 年 6 月發布的 Ib/II 期臨床數據，amezalpat 與羅氏 (Roche) 的 Tecentriq 和 Avastin 聯合使用，可顯著提高患者的整體存活率，中位存活期達到了 21 個月，而對照組僅 15 個月，這為未來的 III 期試驗提供了強而有力的科學基礎。

2024 年 10 月，Tempest 與羅氏簽署了合作協議，共同進一步研究 amezalpat 與 Tecentriq 及 Avastin 聯合使用的療效，並將之定位為不可切除或轉移性肝細胞癌 (HCC) 的一線治療選擇。羅氏承諾提供 Tecentriq 的試驗供應，而 Tempest 保留研究的主要贊助方角色。同時，Tempest 仍擁有 amezalpat 的全部開發與商業權利。

III 期試驗有譜，但萬事皆備，只欠東風
Tempest 在最近的新聞稿中透露，已完成與 FDA 的 II 期臨床試驗結束會議，並就 amezalpat 聯合療法的 III 期試驗設計達成了一致看法，為公司推進 III 期試驗鋪平了道路。

然而，根據分析師 William Blair 的報告，截至 2025 年 3 月底，Tempest 的現金剩餘 3,000 萬美元，僅足夠支付 III 期臨床試驗的啟動成本。顯然，額外的資金支持成為了該公司目前最為迫切的需求。

儘管面臨資金挑戰，Tempest 與羅氏的合作以及令人鼓舞的臨床數據已彰顯了 amezalpat 的潛力，這也為 Tempest 提供了更多可以吸引合作夥伴與投資者的誘因；若資金問題能夠順利解決，amezalpat 或許有望成為肝癌治療領域的重要突破。

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資料來源：BioSpace、Tempest Therapeutics