《雙特異抗體》頭頸癌二期數據顯示12個月存活期達79%!! Genmab決議以80億美元收購Merus 預計上市後年蕭將達十億美元
Petosemtamab 可與癌細胞上的 EGFR 和 LGR5 結合。 EGFR 是已知的抗癌藥物標靶,而 LGR5 則是一個新標靶。 Merus 認為,透過同時作用於這兩個受體,此雙特異性抗體可以抑制 EGFR 訊號傳導,透過 LGR5 促進 EGFR 降解,並活化免疫系統。
今年 5 月,Merus 公司公佈了Petosemtamab針對 PD-L1 陽性復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者的二期臨床試驗中 12 個月生存率為 79%。Petosemtamab 可與癌細胞上的 EGFR 和 LGR5 結合。 EGFR 是已知的抗癌藥物標靶,而 LGR5 則是一個新標靶。 Merus 認為,透過同時作用於這兩個受體,此雙特異性抗體可以抑制 EGFR 訊號傳導,透過 LGR5 促進 EGFR 降解,並活化免疫系統。
Genmab收以臨床數據之吸引,2025年 9月29日決議以97.00美元 每股全現金交易,交易價值約 80億美元收購雙特異抗體研發Merus。市場分析師指出,旦該候選藥物完成兩項正在進行的 3 期臨床試驗(預計將於明年公佈結果),該公司希望在 2027 年將 Petosemtamab 推向市場,預估 2029年銷售將達十億美元。
Petosemtamab
是一種 EGFRxLGR5 雙特異性抗體,有望成為頭頸癌領域的首創藥物和同類最佳藥物。該藥物已獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予的兩項突破性療法認定 (BTD)。 美國食品藥物管理局 (FDA)用於第一線和二線及頭頸癌適應症。值得注意的是,在 美國臨床腫瘤學會 (ASCO)2025 年會顯示整體反應率和中位無惡化存活期均遠高於標準治療。
Merus 目前正在針對頭頸癌一線和二/三線治療進行兩項 3 期試驗,預計其中一項或兩項試驗的頂線中期結果將於 2026 年公佈。基於 Genmab 在後期開發方面的經驗和卓越的商業執行能力, 基因工程 預計 petosemtamab 預計於 2027 年首次上市,但需獲得臨床結果和監管部門的批准。 基因工程 該公司還計劃拓展並加速 petosemtamab 的開發,並可能將其擴展到更早期的治療領域。
Multiclonics技術平台
該平台能夠產生針對幾乎任何標靶的多樣化抗體結合結構域。利用的Biclonics®和Triclonics®平台,可以將多個結合結構域組合,從而生產新型雙特異性和三特異性抗體。這些平台使我夠透過產生大量多樣化的抗體組來對抗體進行功能評估,並以高通量進行功能篩選,從而發現具有獨特創新特性的候選治療藥物。此外,透過建構與多個標靶結合的抗體,Biclonics®和Triclonics®可以被設計成具有多種抗癌作用機制,包括阻斷腫瘤細胞生長和存活,以及調動患者的免疫反應來對抗癌症。 Biclonics®還可以與一系列連接子和有效載荷偶聯,產生能夠結合兩個不同靶點的抗體-藥物偶聯物 (ADClonics® ) ,從而有可能提高結合選擇性、內化作用和癌細胞殺傷活性。(資料:公司)

