國際生醫新聞

(為什麼要閱讀最新的新藥研發方向與數據? 除了讓我們投資生技公司可以比較相關的數據外，對病患來說，也可以得知現在最新的治療趨勢，讓治療更有效率與減少副作用。) Imfinzi 和 Lynparza 組合藥物雖然宣稱獲得了積極的臨床數據，但缺乏總體生存率顯示，這可能會阻止 FDA 批准其在卵巢癌治療中取得更廣泛的批准。以現在實體癌症治療，FDA最終最重視是存活期，如果台灣公司對腫瘤治療只能拿出其他數據，可能需要多觀察。

2025 ESMO大會中，阿斯利康的Imfinzi和默沙東的Lynparza合併化療與Avastin (bevacizumab)用於治療無BRCA突變的晚期卵巢癌的三期臨床試驗數據，雖顯示可以將無惡化存活率提高38%，但卻無法顯示可以延長存活期。阿斯利康設計這項試驗的目的是希望Imfinzi能夠幫助Lynparza惠及更廣泛的卵巢癌患者族群。 Lynparza目前僅核准用於卵巢癌的第一線維持治療，可單獨用於BRCA突變卵巢癌患者，或與Avastin合併用於同源重組缺陷(HRD)陽性卵巢癌患者。 BRCA突變是HRD的主要類型。

只是無法延長病患存活期，市場分析師認為這樣的數據，缺乏整體生存獲益是一項挑戰，恐無法通過FDA核准擴大適應症。

PARP 抑制劑Lynparza(Olaparib)-令癌莎膜衣錠

是抑制多ADP核糖聚合酶（PARP，一種參與DNA修復的酶）的藥物。它對具有遺傳性BRCA1或BRCA2突變的人的癌症起作用，包括某些卵巢癌，乳腺癌和前列腺癌。核准用以治療HER2 (-) 轉移性乳癌、高度惡性表皮卵巢、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌。

PD-L1抑制劑 Imfinzi (Durvalumab)-抑癌寧注射劑

Durvalumab是⼀種程序性死亡配體1 (PD-L1) 阻斷抗體。Durvalumab是通過DNA重組技術在懸浮培養的中國倉鼠卵巢 (CHO) 細胞中製造的⼈類免疫球蛋⽩G1κ (IgG1κ) 單株抗體。PD-L1與PD-1和CD80 (B7.1)交互作用，從而阻斷T細胞功能和活化，PD-L1與其受體結合，藉此減低具細胞毒性的T細胞活化，增殖和細胞激素的產生。核准使用於非小細胞肺癌、小細胞肺癌、膽道癌和肝細胞癌。

Avastin (bevacizumab)癌思停注射劑

1. 本品作用在癌細胞組織的血管使其萎縮，讓癌細胞在養分不足的情況下死亡。用於治療轉移性大腸直腸癌、乳癌或非小細胞肺癌，也可用來治療神經膠母細胞瘤，或與其他藥品合併使用。2. 靜脈輸注。第一次使用時，輸注時間應超過90分鐘。若對第一次輸注的耐受性良好，則第二次的輸注時間只要超過60分鐘即可。如果對60分鐘輸注的耐受性依然良好，則以後的輸注時間30分鐘以上即可。(中國醫藥)

資料:各公司、Fierecepharma、光田綜合醫院、中國醫藥

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