《眼科》FDA核准愛爾康(Alcon)TRYPTYR藥水0.003%用於治療乾眼症的徵兆和症狀。
乾眼症是一種複雜的、多因子疾病，由天然淚液不足引起，原因可能是淚液分泌減少或淚液蒸發增加。許多常用的乾眼症治療方案都存在局限性，包括起效緩慢、患者滿意度低和依從性差。 在受調查的乾眼症患者中，只有13%的人認為他們的乾眼症得到了很好的控制。 美國約有3800萬人患有乾眼症，但只有不到10%的確診患者接受了處方藥治療。
2025年5月28日，愛爾康(Alcon)宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准TRYPTYR® （(acoltremon ophthalmic solution)） 0.003 %（原名AR-15512）用於治療乾眼症(DED)。 TRYPTYR是一種首創的TRPM8受體激動劑（神經調節劑），可刺激角膜感覺神經，從而快速增加天然淚液的分泌。
1. 在關鍵的3期臨床試驗中，TRYPTYR 顯示出最早在第1-2天即可快速促進自然淚液分泌 1-2。
2. TRYPTYR 是一種首創的 TRPM8 受體激動劑，可快速刺激乾眼症 (DED) 患者的天然淚液分泌。
這項核准是基於兩項三期臨床試驗
1. 共納入930餘例有乾眼症病史的患者（以1:1比例隨機分配至TRYPTYR組或安慰劑組）。 在COMET-2和COMET-3試驗中，與安慰劑組相比，TRYPTYR組患者在第14天自然淚液分泌量增加至少10mm的比例高達四倍，COMET-2試驗中分別為42.6%和8.2%，COMET-3試驗中分別為兩項53.2%和14.4%。 直至第90天的所有時間點均觀察到一致的結果。 TRYPTYR早在第1天就顯示出具有統計意義的自然淚液分泌增加。
