《MASH》葛蘭素GSK 投入 20 億美元，大動作收購 FGF21 類似物 efimosfermin alfa，強勢進軍 MASH 市場
1. 20 億美元交易，收購 FGF21 類似物
2. Efimosfermin alfa 被視為「同類最佳療法」
3. 計畫結合 GSK'990 共同使用，探索多重應用
4. MASH 市場競爭升溫，挑戰與機遇並存
20 億美元交易，收購 FGF21 類似物
英國製藥巨頭 GSK 近日宣布，將以高達 20 億美元的交易金額收購波士頓製藥公司 (Boston Pharmaceuticals) 的 FGF21 類似物「efimosfermin alfa」，用於治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH) 等肝臟疾病。此次交易包含 12 億美元的預付款，GSK 還承諾了高達 8 億美元的里程碑付款，顯示 GSK 對該藥物市場潛力的高度信心。
Efimosfermin alfa 被視為「同類最佳療法」
Efimosfermin alfa 是一種每月注射一次的 FGF21 激素類似物，能有效調節肝臟代謝活動、減少肝內脂肪堆積，同時抑制炎症並逆轉纖維化。中期研究表明，該藥物可阻止 MASH 病程進展，且其改善纖維化的潛力被視為「同類最佳」療法，此外，其療效不受基線 GLP-1 療法影響。
安全與耐受性方面，2024 年 11 月的 II 期臨床試驗數據顯示，efimosfermin alfa 的副作用主要包括注射部位反應及胃腸道不良反應，但其耐受性被製藥公司評估為「在可控制範圍內」。GSK 計劃進一步推進該藥物進入 III 期開發階段，並探索該藥物在其他相關疾病中的應用。
計畫結合 GSK'990 共同使用，探索多重應用
除單獨使用外，GSK 還計劃將 efimosfermin alfa 與其另一款研究中的療法「GSK'990」結合使用。GSK'990 為一種 siRNA 療法，目前處於 II 期臨床階段，主要是針對酒精性肝病 (ALD) 及其他脂肪肝類型。GSK 在聲明中透露，未來將探索 efimosfermin alfa 在 ALD 領域的潛在應用。
MASH 市場競爭升溫，挑戰與機遇並存
目前，MASH 市場由 Madrigal Pharmaceuticals 領跑。該公司於 2024 年 5 月推出首款獲 FDA 批准的 MASH 治療藥物 Rezdiffra，這款 THR-beta 促效劑在 2025 年第一季創下 1.373 億美元收入，年營收增長率 33%。此外，在 MASH 治療領域中，89bio 與 Akero Therapeutics 也在開發 FGF21 類似物，並分別展示了強勁的臨床數據；儘管 Akero 在 2023 年曾因數據不佳遇挫，但其於 2024 年憑藉 96 週數據成功逆轉了局勢。
GSK 此次收購 efimosfermin alfa，不僅突顯其對 MASH 市場的重視，也展現其結合內部資源推進創新療法的決心。隨著市場競爭加劇，GSK 能否成功複製 Madrigal 的成功，令人期待！
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資料來源：BioSpace、GSK
