國際生醫新聞

同樣是雙抗，但命運不同。(延伸閱讀: 《雙抗》【Endpoints】2025年輸家: 被質疑!! Summit用於治療晚期肺癌PD-1xVEGF雙抗候選新藥 令人困惑的試驗結果讓許多人質疑)

2024年11月，BioNTech宣布將以8億美元的預付款收購中國的生物技術合作夥伴普米斯(Biotheus )。2025年2月，BioNTech完成對Biotheus的收購。

關於BNT327：
BNT327是一種新型的在研雙特異性抗體，它將兩種互補且已驗證的腫瘤治療機制整合於單一分子中。 BNT327結合了PD-L1檢查點抑制（旨在恢復T細胞識別和摧毀腫瘤細胞的能力）和VEGF-A中和作用。阻斷VEGF-A旨在逆轉腫瘤微環境中的免疫抑制效應，並切斷腫瘤細胞的血液和氧氣供應（抗血管生成作用），阻止腫瘤的生長和增殖。 BNT327的獨特之處在於其靶向腫瘤細胞上PD-L1的作用機制，旨在使BNT327在腫瘤微環境中富集，並促進局部抗癌活性。 PD-(L)1路徑和VEGF-A驅動的免疫抑制微環境的共定位阻斷已被證明可在多種實體瘤類型中協同增強抗腫瘤免疫反應。

迄今為止，已有超過750名患者在臨床試驗中接受了BNT327治療。目前正在進行多項臨床試驗，評估BNT327作為單藥療法或與其他針對不同致癌路徑治療各種實體瘤的療法合併用藥的療效。多項全球性試驗正在進行或計劃於2025年啟動，其中包括三項具有註冊潛力的全球性臨床試驗，分別針對一線小細胞肺癌（SCLC）、非小細胞肺癌（NSCLC）和三陰性乳癌（TNBC）。其他試驗將探討BNT327與BioNTech專有的抗體藥物偶聯物（ADC）候選藥物合併應用。如果成功開發並獲得批准，BioNTech計劃將這種雙特異性抗體候選藥物作為下一代免疫腫瘤學（IO）療法的骨幹，與其他針對多種癌症的療法聯合使用。

2025年六月，施貴寶宣布將支付BioNTech 15億美元的預付款，未來還將每年將分期支付總計20億美元等直到2028年，高達76億美元的額外研發、監管和商業里程碑付款，整體協議可達111億美元的合作，以用於共同開發和商業化此次收購中的BNT327 /PM8002，一種針對PD-L1/VEGF的雙特異性抗體，結合了檢查點抑制與抗血管新生。雙方將平均分擔研發和製造成本，並平分利潤/虧損。

目前正在多項臨床試驗中進行評估，迄今已有超過1000名患者接受治療。其中包括評估BNT327作為廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）和非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療方案的全球3期臨床試驗，這些試驗具有註冊潛力。一項評估該候選藥物在三陰性乳癌（TNBC）中療效的全球3期臨床試驗計畫於2025年底啟動。正在進行的試驗的初步數據顯示，將抗PD-L1和抗VEGF-A（兩種成熟的治療標靶）結合成單一分子，有望為多種腫瘤類型的患者帶來協同的臨床效益。