《雙抗》【Endpoints】2025年輸家: 被質疑!! Summit用於治療晚期肺癌PD-1xVEGF雙抗候選新藥 北美與歐洲臨床數據無法展現與在中國臨床令人驚豔的數據

同樣是雙抗,但命運不同。(延伸閱讀: 《雙抗》【Endpoints】2025年贏家: 賺很大!! BioNTech以8億美元收購普米斯(Biotheus )及其PD-1xVEGF雙抗BN327 轉身再以111億美元授權給施貴寶)

2022/12/06 中國康方生物公司授予 Summit Therapeutics公司 ivonescimab (PD-1/VEGF) 的獨家權利,用於在美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化。康方生物將保留在包括中國在內的世界其他地區的開發和商業化權利。康方生物將獲得 5 億美元預付款,潛在交易總價值高達 50 億美元,其中包括監管和商業里程碑付款。康方生物還將獲得 ivonescimab 產品淨銷售額的低兩位數百分比的特許權使用費。

Summit 被譽為默沙東PD-1抗癌藥Keytruda的繼任者,且入選Endpoints 2024年贏家。(延伸閱讀: 《肺癌》Summit/ Akeso 的雙特異性抗體 ivonescimab 在肺癌試驗中擊敗百濟神州的 Tevimbra,並挑戰 Keytruda 的「霸主地位」)

不過,公司治療晚期肺癌候選新藥ivonescimab (PD-1/VEGF)全球臨床試驗數據追蹤發現北美與歐洲臨床數據無法展現與在中國臨床令人驚豔的數據,導致投資人憂心未來恐無法通過美國FDA以及其他國家監管單位核准通過。雖然FDA 已告知其需要統計上顯著的整體生存獲益才能支持其在美國的上市許可。但Summit公司表示,後期數據顯示ivonescimab對全球患者(包括美國)具有潛在益處。

過去一年以來,Summit股價大跌約三成,2026年1/23日股價為16.49美元 市值約123億美元。美國食品藥物管理局 (FDA) 將於 11 月 14 日對 Summit Therapeutics 公司備受關注的雙特異性抗體 ivonescimab 做出是否核准上市的裁決。

延伸閱讀:《中美之戰》數據不實或「過時」臨床設計? FDA 對僅在中國試驗的藥物有疑慮 ! (必讀))

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