國際生醫新聞

老花眼(presbyopia)是一種進行性疾病，通常在45歲左右開始出現，據估計全球約有20億人患有此病，其中包括美國約1.28億人。 ¹此病是由眼睛聚焦近處物體的能力隨年齡增長而改變所引起的，會影響日常生活，尤其是在光線昏暗或對比度較低的環境下。

Tenpoint Therapeutics 宣布 FDA 批准 Yuvezzi(carbachol 和 brimonidine tartrate ophthalmic solution，固定劑量複方) 2.75%/0.1% 用於治療成人老花眼，這是 FDA 批准的首個用於治療該疾病的雙效眼藥水，YUVEZZI 每日一滴，可使瞳孔縮小30分鐘至10小時。Tenpoint Therapeutics ™正在推動一系列針對常見年齡相關眼疾（包括老花眼、白內障和地圖狀萎縮 (GA)）的創新療法的研發。

1. Yuvezzi 是第一個獲得 FDA 批准的用於治療老花眼的雙效眼藥水，結合了carbachol 和 brimonidine tartrate ophthalmic solution。

2. 三期臨床試驗表明，Yuvezzi 能顯著提高近距離視力，且不影響遠端視力。與對照組相比，YUVEZZI 達到了所有主要近距離視力改善終點，雙眼裸眼近視力 (BUNVA) 在 8 小時內顯著提高三行或更多，且雙眼裸眼遠視力 (BUDVA) 未下降一行或更多。

3. 三期臨床試驗在美國58個地點的800多名年齡在45至80歲之間的患者，其中包括全球規模最大、歷時最長的老花眼眼藥水安全性研究。

關於 YUVEZZI™（carbachol 和 brimonidine tartrate ophthalmic solution）2.75%/0.1%

YUVEZZI™2.75%/0.1% 是一種雙效眼藥水，已獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 批准，用於治療老花眼。老花眼是一種以近距離視力逐漸下降為特徵的疾病，通常始於 45 歲以後。此固定劑量複方製劑（carbachol 和 brimonidine tartrate ophthalmic solution）治療老花眼的可能作用機轉是瞳孔縮小，產生針孔效應，進而改善近距離視力和景深。Carbachol膽鹼是一種膽鹼能藥物，可造成虹膜括約肌和睫狀體收縮。Brimonidine tartrate是一種α-腎上腺素激動劑，可阻斷虹膜散大肌的收縮，並鬆弛睫狀肌的張力性收縮，從而增強對瞳孔的選擇性，並提高卡巴膽鹼在房水中的生物利用度。