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三十多年來，無針血糖監測一直是糖尿病管理領域最難實現的目標之一。

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GlucoModicum 是一家利用精確、無針磁流體動力學技術革新血糖監測的公司。該公司首款產品是專為糖尿病患者設計一款非侵入式穿戴式血糖監測儀，全世界首款基於磁流體動力學（MHD）的無針血糖監測儀。專為糖尿病患者設計。 GlucoModicum成立於2018年，是赫爾辛基大學的衍生公司。

1. MHD技術透過皮膚採集微量樣本；葡萄糖採用成熟的電化學感測器技術進行測量。
2. 單日感測器系統提供了一種週期性和個人化的監測方案，可取代連續血糖監測設備。
3. 多項歷時多年的臨床研究（樣本量>2000）已證實其準確性，為獲得CE認證提供了明確的途徑。

預計 2026 年發布更多Sofia監管和商業方面的最新進展。 GlucoModicum 也正在推進其美國市場准入和 FDA 審批流程，更多詳情將於 2026 年公佈。

Sofio 的設計理念

糖尿病並非一成不變，它會隨著生活方式、遺傳因素和年齡的變化而改變。對大多數第二型糖尿病患者來說，這些變化並不需要全天候監測，只需要在需要的時候保持清晰的病情即可。有時您可能需要更密切的追蹤；有時，您只需要定期了解您的血糖是否在有效範圍內—而指尖採血無法提供此資訊。您的監測方案應該根據這些階段進行調整，而不是採用一刀切的方法。

GlucoModicum 已進行了廣泛的臨床研究（樣本量超過 2000 例），結果顯示其準確性符合間質葡萄糖監測的監管要求。其核心採樣和檢測原理也經過了獨立的同行評審，進一步證實了該設備的科學性。

2025年三月完成646名受試者臨床試驗

GlucoModicum 完成了一項全面的臨床性能研究，涉及 646 次患者就診，其中 2 型糖尿病患者和健康志願者均使用了 Sofio 無針血糖儀。該研究包括數小時的標準化葡萄糖耐受性測試以及動態使用測試，參與者在日常活動和運動期間佩戴 Sofio。我們測試了不同版本的Sofio系統，所有測試的感測器均基於Sofio的大規模生產藍圖。性能最佳的系統平均絕對相對誤差（MARD）為11.5%。該研究涵蓋了廣泛而多樣化的參與者群體，以確保在不同的生理和人口統計背景下都能取得良好的研究效果。

研究參與者的基本情況和範圍如下：

訪問次數：超過 600 次參與者訪問，產生超過 1500 次裝置佩戴體驗
健康狀況：第2型糖尿病患者、糖尿病前期患者和健康志願者
性別分佈：女性佔51%，男性佔49%。
年齡範圍：21至75歲
國籍：主要參與者為芬蘭人，而 Sofio（GlucoModicum）自己的團隊成員積極測試和穿著 Sofio，代表了約 20 個不同的國家。

Sofio 的量產計畫 初始年產2100萬台

公司已經與Mpac Lambert合作，由Mpac Lambert提供無針血糖感測器 Sofio 提供全自動、超高產量生產。Mpac Lambert 的工程師開發了一種精密控制的折疊和組裝工藝，能夠在不到 1 秒的時間內將柔性二維材料轉化為複雜的三維組件，同時保持嚴格的品質和精度標準。該系統整合了視覺引導模切、精細超音波焊接、酵素點膠和下游包裝等功能，確保從組件處理到成品交付的無縫銜接。 GlucoModicum 和 Mpac Lambert 與超音波焊接和精密點膠領域的專家合作，建立了一個強大且高通量的自動化平台，旨在支援未來的業務擴展，並在產量擴大的同時保持穩定的產品品質。初始年產能約為2,100萬台，並可透過添加額外模組進行擴展。在建造之前，團隊進行了為期兩年的工業規模概念驗證工作，生產了數萬台試點產品，以確保其性能可預測、可靠且可重複。

透過在皮膚表面施加獨特的電磁場，磁化並移動組織液，從而測量血糖水平，實現免扎針的連續血糖監測。該技術在臨床試驗中顯示出接近傳統針頭式監測的準確度

Sofia 兩個組件 同時可透過手機軟體追蹤與紀錄-自動讀數、清晰的洞察和個人化的血糖目標——一切一目了然。

資料: 公司