國際生醫新聞

1. 臨床試驗數據顯示失敗率大幅下降且不良反應率相近
2. 醫療專家肯定長效療法有助於終結全球愛滋病流行

阿拉巴馬大學伯明罕分校 (University of Alabama at Birmingham) 的 Aadia I. Rana 博士及其研究團隊，2026年 2 月 18 日在《新英格蘭醫學雜誌》(New England Journal of Medicine) 上發表的最新研究指出，針對在規律服藥方面有困難 (依從性低) 的愛滋病毒 (HIV) 感染者，每月一次的長效型注射藥物 Cabenuva (cabotegravir-rilpivirine，葛蘭素史克 / ViiV Healthcare 的藥物)，其療效顯著優於傳統的每日口服抗反轉錄病毒療法 (antiretroviral therapy, ART)。這為難以維持每日服藥習慣的患者找到了更有效的治療方案。

臨床試驗數據顯示失敗率大幅下降且不良反應率相近
該臨床試驗首先招募了 453 名對口服 ART 藥物依從性不佳的 HIV 感染者 (定義為病毒量持續超過每毫升 200 拷貝或曾中斷追蹤者)。在第一階段中，受試者接受了為期 24 週的服藥支持、有條件的經濟獎勵以及標準口服 ART 治療；進入第二階段後，共有 306 名病毒量成功降至每毫升 200 拷貝以下的參與者被隨機分配：154 人繼續接受標準口服治療，152 人則轉向每月接受一次 cabotegravir 與 rilpivirine 的長效注射，部分參與者在注射前可選擇是否先進行口服導入治療。

研究人員指出，由於中期分析時的數據顯示，「cabotegravir 與 rilpivirine 的長效注射組」的表現明顯優於口服治療組，因此提前終止了第二階段的隨機分組。截至第 48 週，長效注射組的治療失敗率僅 22.8%，而口服治療組的失敗率則高達 41.2%。在安全性方面，兩組的藥物不良反應發生率相近，分別為長效注射組 43.5% 與口服治療組 42.4%。此外，兩組中各有兩名參與者出現了具有抗藥性的相關突變，並證實為「病毒學失敗」(virologic failure，指 HIV 感染者在接受抗病毒藥物治療後，血漿中的病毒量未能下降至檢測不到的水平，或在檢測不到後又重新升高)。

醫療專家肯定長效療法有助於終結全球愛滋病流行
ViiV Healthcare 研發負責人 Kimberly Smith 博士表示，這項發現有助於驗證長效療法在此類特定患者群體中的應用潛力，對改善感染者生活品質及實現終結愛滋病流行的目標具有重大意義。

葛蘭素史克 / ViiV Healthcare 的 Cabenuva (cabotegravir + rilpivirine)
Cabotegravir 與 rilpivirine 都是抗 HIV 的核心藥物，但分屬不同藥物類別，作用在 HIV 複製週期的不同階段：
Cabotegravir (ViiV Healthcare 自家產品) 屬於 integrase strand transfer inhibitor (INSTI)，可抑制 HIV 整合酶 (integrase)，阻止病毒反轉錄出的病毒 DNA 嵌入宿主細胞染色體，使病毒無法完成感染循環，進而大幅降低病毒複製能力。
Rilpivirine (由 Janssen Pharmaceuticals 開發) 則屬於 non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI)，作用於 HIV 的反轉錄酶，使之構型改變、阻止病毒的反轉錄作用。

兩者搭配能形成完整且互補的抗病毒組合，並且因兩者在人體內的半衰期長，故可製成長效注射劑。

資料來源：Medical Xpress、NEJM