《產業動態》2026 年製藥產業專利懸崖：武田憂鬱症藥物 Trintellix 、優時比癲癇藥物 Briviact與輝瑞核心自體免疫疾病藥物 Xeljanz迎來市場轉折點
1. 武田製藥的 Gattex 專利獨佔倒數，罕病市場現裂縫
2. 武田製藥旗下的憂鬱症藥物 Trintellix 正處於關鍵過渡期
3. 優時比 (UCB) 的癲癇藥物 Briviact 在美國的獨佔期已告終
4. 輝瑞的自體免疫疾病藥物 Xeljanz，銷售額在專利到期前便已大幅下滑
2026 年可說是製藥產業的一個關鍵轉折點，數款長期支撐各大藥廠營收的重磅藥物即將在美國市場失去專利保護。根據 Fierce Pharma 近日提出的最新產業報告，除了羅氏、必治妥施貴寶、嬌生、美國默克/默沙東以及德國默克之外，武田製藥 (Takeda) 的 Gattex、Trintellix，優時比 (UCB) 的 Briviact，以及輝瑞 (Pfizer) 的 Xeljanz 等指標性藥物，均面臨學名藥競爭的壓力，這不僅考驗著各藥廠的市場防禦策略，也預示著相關治療領域的市場版圖將發生劇變。
武田製藥的 Gattex 專利獨佔倒數，罕病市場現裂縫
針對短腸症候群 (Short Bowel Syndrome) 的注射藥物 Gattex (學名：teduglutide) 是目前唯一獲准治療此類吸收障礙疾病的腸泌素類似物 (GLP‑2 analog)。儘管該藥物已上市多年，但在 2025 年仍為武田帶來約 7.07 億美元的美國銷售額，主要歸功於其在小兒科標籤擴展方面的投資，目前美國 FDA 已核准其用於年僅 1 歲的患者，而歐洲甚至擴及 4 個月大的嬰兒。
不過，儘管 Gattex 的小兒科獨佔權預計於 2026 年 5 月 16 日屆滿，Cipla 與 Orbicular Pharmaceutical Technologies 也已於 2023 年共同遞交學名藥申請，但學名藥具體的上市時間仍存在不確定性。此外，Viatris 公司生產的 Gattex 學名藥已於今年一月在歐洲獲准上市，顯示全球競爭壓力已迫在眉睫。
武田製藥旗下的憂鬱症藥物 Trintellix 正處於關鍵過渡期
武田的 Trintellix (學名：vortioxetine) 是一款專門用於治療成人重度憂鬱症 (major depressive disorder) 的重要口服藥物，長期以來由武田與其合作夥伴 Lundbeck 共同推廣。在 2025 年，該藥物在美國市場表現依舊穩健，為武田貢獻了約 6.98 億美元的銷售額，是該公司神經科學領域的核心產品之一。
然而，Trintellix 的關鍵活性成分專利預計將在 2026 年 12 月 17 日屆滿。目前，已有多家學名藥廠商獲得美國 FDA 的暫時核准 (tentatively approved)，準備在專利過期後立即切入市場。其中，印度藥廠 Zydus Pharmaceuticals (已於 2024 年 4 月收到 FDA 發出的核准函) 還曾特別指出，儘管 Trintellix 仍有其他到期日更晚的專利，但這些專利並不會對其學名藥的上市計劃構成障礙。
為了降低專利失效帶來的營收侵蝕，武田製藥已提前展開策略性佈局。該公司在 2023 年從 Lundbeck 手中接手了 Trintellix 在美國市場的全部責任，並於 2026 年初裁撤美國神經科學業務部超過 200 名員工，藉此優化營運架構以度過這段市場過渡期。這也是武田在繼過動症藥物 Vyvanse 專利過期後，所面臨的另一個關鍵營收挑戰。
優時比 (UCB) 的癲癇藥物 Briviact 在美國的獨佔期已告終
這款用於治療 1 個月及以上患者局部發作性癲癇的藥物，其美國獨佔權已於 2026 年 2 月到期。印度藥廠 Lupin 在 2026 年 2 月底隨即宣佈其 Briviact 口服溶液的生物相等性藥物 (bioequivalent drug) 獲得核准，並立即在美國市場推出。儘管 Briviact 在 2025 年的全球銷售額增長了 11% 達到約 8.55 億美元，且在美國有 6.52 億美元的表現，但優時比預期該藥物在美、歐兩地的銷售將因學名藥競爭而下滑。不過，優時比對其產品線仍具信心，認為 Bimzelx (bimekizumab，免疫學藥物) 等新上市藥物的強勁增長足以抵消 Briviact 專利過期帶來的損失。
輝瑞的自體免疫疾病藥物 Xeljanz，銷售額在專利到期前便已大幅下滑
作為首批上市的 Janus 激酶 (JAK) 抑制劑之一，Xeljanz 被核准用於類風濕性關節炎、潰瘍性結腸炎等多種自體免疫疾病。然而，自 2021 年 FDA 要求在 JAK 抑制劑標籤加註黑框警告後，Xeljanz 的全球營收從 2021 年 24.5 億美元的高峰腰斬至去年的 10.9 億美元，當然，其中部分原因也包含來自競爭對手 Rinvoq 等更具選擇性療法的挑戰。隨著 Xeljanz 的關鍵專利將在 2026 年 6 月到期，目前已有包括 Teva 在內的 8 家公司獲得學名藥核准，市場預估學名藥進入市場後，每顆藥丸的價格將從現行的 80 美元大幅降至 10 到 20 美元之間。
這四款藥物的專利變動反映了製藥業不斷更迭的競爭態勢。隨著這些曾經的重磅藥物跌落專利懸崖，藥廠們正透過縮減開支、組織重組或加速推動新藥上市，以尋求新的增長點來填補即將消失的營收缺口。不過對於患者而言，隨著 2026 年學名藥的陸續進場，相關疾病的治療成本將有望顯著降低。
資料來源：Fierce Pharma
