國際生醫新聞

慢性阻塞性肺病COP(Chronic Obstructive Pulmonary Disease，簡稱COPD)。全球每10秒鐘就有一個人死於COPD，台灣一年更有超過5千人因COPD死亡。慢性阻塞性肺病是一種呼吸道長期發炎導致無法恢復之呼吸道阻塞，使得氣體無法通暢地進出呼吸道的疾病，其中包括了有「慢性支氣管炎」與「肺氣腫」兩大類型；由於肺部氣體交換功能不良，病患往往出現「咳、痰、悶、喘」的症狀。根據研究顯示，約9成COPD患者都是因「吸菸」引起，但被診斷為COPD患者中卻仍有4成還在吸菸，要遠離COPD，請務必要戒菸及拒絕二手菸、三手菸。一旦罹患COPD，更可能伴隨心血管疾病、骨質疏鬆、糖尿病、肺癌等共病，而讓生活品質更差，壽命縮短。1. 阿斯利康新藥三期臨床取得正面成果。目前的療法通常僅限於嗜酸性白血球水平較高的患者，但 tozorakimab 的臨床試驗納入了包括戒菸者、現有吸菸者，以及具有各種嗜酸性白血球計數和肺功能受損程度的患者。

2. 適用範圍廣泛可惠及多類肺病患者
3. 獨特阻斷機制有效抑制呼吸道發炎
4. 持續推動後續試驗並擴展治療領域

阿斯利康新藥三期臨床取得正面成果
阿斯利康 (AstraZeneca) 於 2026 年 3 月 27 日宣布，其研發中的實驗性單株抗體藥物 tozorakimab，在治療慢性阻塞性肺病 (COPD) 的兩項 III 期臨床試驗中取得正面結果。由於此前由羅氏 (Roche) 、再生元 (Regeneron) 與賽諾菲 (Sanofi) 合作研發的同類型藥物，在後期測試中均面臨挫折或失敗，因此這項成功令華爾街分析師感到格外驚喜。

這兩項名為 OBERON 和 TITANIA 的 III 期臨床試驗是「LUNA」研究計畫的一部分。試驗結果顯示，與安慰劑相比，接受每月 300 毫克劑量注射的受試者，其 COPD 急性惡化 (如呼吸急促、咳嗽和痰量增加) 的發生率顯著降低，且藥物具有良好的耐受性與安全性。

適用範圍廣泛可惠及多類肺病患者
值得注意的是，tozorakimab 的適用範圍較目前的生物製劑 (如 Dupixent 和 Nucala) 更為廣泛。目前的療法通常僅限於嗜酸性白血球水平較高的患者，但 tozorakimab 的臨床試驗納入了包括戒菸者、現有吸菸者，以及具有各種嗜酸性白血球計數和肺功能受損程度的患者。匹茲堡大學 (University of Pittsburgh) 肺部護理教授 Frank Sciurba 指出，這些結果顯示 tozorakimab 能在廣泛的 COPD 人群中提供具有臨床意義的益處。

獨特阻斷機制有效抑制呼吸道發炎
Tozorakimab 的運作機制是阻斷一種名為白介素-33 (IL-33) 的蛋白質，這種蛋白質會觸發免疫反應。與競爭對手不同，tozorakimab 鎖定的是一種「還原態」的蛋白質，這種形式不會與其他發炎分子產生交互作用，且僅作用於呼吸系統的內皮細胞。透過抑制 IL-33 途徑，該藥物被認為能同時減輕炎症反應並減少阻塞氣道的黏稠黏液積聚。

持續推動後續試驗並擴展治療領域
阿斯利康表示，詳細的臨床數據將在即將舉行的國際醫學會議上正式發表。除了目前的亮眼數據，該藥物還有另兩項 III 期臨床試驗仍在進行中，值得追蹤：MIRANDA 試驗測試每兩週給藥一次的效果，而 PROSPERO 則是針對完成前兩項研究患者的長期延展試驗，相關結果預計將於今年年中公布。此外，該藥物也正針對嚴重病毒性下呼吸道疾病與氣喘進行相關研究。

若順利獲得監管機構批准，tozorakimab 有望成為同類中首款上市的藥物，並將生物製劑在 COPD 患者中的覆蓋率從目前極低的水平提升至近 80%。Jefferies 的分析師指出，tozorakimab 具備與 Dupixent 競爭的實力，且由於其適應人群廣泛，原本預估的營收可能還過於保守了。

這項藥物的成功對阿斯利康而言至關重要。該公司高層估計，tozorakimab 在銷售高峰期每年可創造 30 億至 50 億美元的營收，這將有助於實現該公司在 2030 年達到 800 億美元年營收的歷史紀錄目標。

資料來源：Endpoints News、BioPharma Dive