國際生醫新聞

1. 獲美資助建立本土抗生素生產線
2. 創新抗生素擬擴展至兒童肺炎治療
3. 聚焦抗藥性研究並配合美供應鏈回流政策

日本藥廠塩野義製藥 (Shionogi) 近期宣佈一項重大進展，其美國子公司已與美國政府達成合作協議，將在美國本土建立關鍵抗生素 Fetroja (cefiderocol) 的生產基地，並針對多種生物安全威脅展開研發工作。

獲美資助建立本土抗生素生產線
塩野義製藥於 2026 年 4 月 8 日指出，其位於紐澤西州的子公司 Shionogi Inc. 獲得美國生物醫學高級研究與開發局 (BARDA)「生物盾計畫」(Project BioShield) 的一項合約。該合約最初撥款為 1.19 億美元，若行使所有多年期選擇權，總資助金額最高可達 4.82 億美元。這筆資金將用於在美國境內建立抗生素 Fetroja 的藥品生產場地，並支持相關採購，目的在強化美國對國家衛生安全威脅的應對能力，並提升國內生產供應鏈的穩定性。此外，塩野義將推動「以 Fetroja 治療由『高優先級』的『生物威脅病原體』引起的感染」，包括類鼻疽 (由類鼻疽伯克氏菌 Burkholderia pseudomallei 引起) 和鼠疫 (由鼠疫桿菌 Yersinia pestis 引起) 等。

創新抗生素擬擴展至兒童肺炎治療
Fetroja 是全球首款含鐵載體結構的頭孢菌素抗生素 (siderophore cephalosporin)，也是塩野義自主研發的創新成果。該藥物目前在美國已獲准用於治療成人院內感染細菌性肺炎 (HABP)、呼吸器相關細菌性肺炎 (VABP) 以及由特定革蘭氏陰性菌引起的複雜性尿路感染 (cUTI)。目前塩野義正計劃向美國 FDA 提交補充新藥申請 (sNDA)，致力於將 Fetroja 對 HABP 與 VABP 的治療範圍擴大至兒童患者。

聚焦抗藥性研究並配合美供應鏈回流政策
塩野義是一家擁有 148 年歷史的全球性研究導向藥廠，在過去 70 年中已成功研發並商業化六款新型抗生素；在 Access to Medicine Foundation 發布的《2026年抗菌藥物抗藥性 (AMR) 基準報告》中，塩野義製藥在大型研發型製藥公司中排名第二，凸顯其在對抗細菌抗藥性及擴大藥物取得性方面的貢獻。近年，塩野義除了在流感與 COVID-19 等公共衛生領域持續布局，也透過收購 Qpex Biopharma，在美國建立專屬的研究設施、聚焦於 AMR 與抗感染藥物研發；而此次與美國政府的合作案，不僅補充了公司現有的研發產品線，也符合美國推動製藥供應鏈回流、降低對單一地區關鍵起始原料 (KSM) 依賴的整體安全方針。

關於 Fetroja
Fetroja (cefiderocol) 是一種屬於鐵載體頭孢菌素 (siderophore cephalosporin) 的新機制抗生素。雖然仍屬於頭孢菌素家族，但其特殊之處在於，該藥物 C-3 側鏈的「氯兒茶酚基團」(chlorocatechol group) 讓它能與鐵結合並被細菌主動運輸進入細胞，如此一來便可繞過細菌的孔蛋白阻抗 (porin loss) 與多重抗藥機制，有如「特洛伊木馬」般地入侵；進入細胞後，它以 β‑lactam 的方式抑制細菌細胞壁合成，達到抗菌效果。

Fetroja 目前的適應症主要包括：院內感染細菌性肺炎 (HABP)、呼吸器相關細菌性肺炎 (VABP) 以及由特定革蘭氏陰性菌引起的複雜性尿路感染 (cUTI)。對於治療多重抗藥性 (MDR/XDR) 革蘭氏陰性菌 [例如碳青黴烯抗藥性腸桿菌科細菌 (carbapenem-resistant Enterobacterales, CRE)、不動桿菌 (Acinetobacter，尤其是鮑曼不動桿菌 Acinetobacter baumannii)、綠膿桿菌 (Pseudomonas，尤其是銅綠假單胞菌 Pseudomonas aeruginosa)] 造成的感染症，特別具有臨床價值。

資料來源：Fierce Pharma、Shionogi、Yahoo Finance