《ADC》婦科癌症治療重大突破!GSK 創新 ADC 藥物 Mo-Rez,在難治型卵巢癌與子宮內膜癌中的臨床緩解率突破 60%!
1. GSK新藥數據驚艷,緩解率破六成表現亮眼
2. 新標靶 B7-H4 精準抗癌,安全性良好且可控
3. 五項三期試驗將啟動,全力推動藥物上市以造福患者
GSK新藥數據驚艷,緩解率破六成表現亮眼
葛蘭素史克 (GSK) 於 2026 年在波多黎各舉行的婦科腫瘤學會 (SGO) 女性癌症年會上,首度公開了其 B7-H4 標靶抗體藥物複合物 (ADC) mocertatug rezetecan (簡稱 Mo-Rez) 的正向臨床試驗數據,展現了 Mo-Rez 在治療鉑類藥物抗性卵巢癌 (PROC) 與復發或晚期子宮內膜癌 (EC) 方面的卓越療效,為此類治療選擇有限的婦科癌症患者帶來了新的曙光。
在這項名為「BEHOLD-1」的 I 期試驗中,Mo-Rez 單獨療法在最高評估劑量下都展現了令人鼓舞的確認客觀緩解率 (confirmed objective response rate, cORR):針對 34 名 PROC 患者,在每 3 週 5.8 mg/kg 的劑量下,其 cORR 達到了 62%;而針對 12 名接受 4.8 mg/kg 劑量的晚期子宮內膜癌患者,cORR 更達到了 67%。參與該試驗的西班牙馬德里大學醫院 (Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda) 研究員 Ana Oaknin 指出,這些緩解率明顯高於目前開發中的其他 ADC 藥物。此外,目前的追蹤觀察顯示,患者的緩解反應具有持續性,中位緩解持續時間尚未達到。
新標靶 B7-H4 精準抗癌,安全性良好且可控
Mo-Rez 是 GSK 從翰森製藥 (Hansoh Pharma) 引進的創新 ADC 藥物,主要針對在卵巢癌與子宮內膜癌中高度表現的免疫檢查點蛋白 B7-H4。安全數據顯示,該藥物具有良好的耐受性,因副作用而終止治療的患者比例極低,PROC 組與 EC 組分別僅 0% 與 4%。雖然有部分患者出現噁心、疲勞或嗜中性白血球減少等血液毒性,但皆在預期範圍內且可以控制。針對 ADC 藥物常見的間質性肺病 (ILD) 副作用,Mo-Rez 的發生率僅約 4% 且皆為輕至中度,顯示其安全性良好。
五項三期試驗將啟動,全力推動藥物上市以造福患者
基於 BEHOLD-1 展現的正面數據,GSK 計畫於 2026 年啟動 5 項關鍵性的全球 III 期臨床試驗,包括 BEHOLD-Ovarian01 與 BEHOLD-Endometrial01 等,將評估 Mo-Rez 在一線維持治療及不同病情階段的潛力。
目前針對 PROC 與 EC 的治療選擇有限,現有療法的 5 年存活率僅約 20% 至 30%。因此,如果 Mo-Rez 能夠成功問世,將為急需新療法的婦科癌症患者帶來精準醫療的新選擇。在新任執行長 Luke Miels 的帶領下,GSK 憑藉出色的初步臨床數據,配合果斷且迅速的開發策略,將全力推動 Mo-Rez 儘早上市,並期許 Mo-Rez 能成為改變婦科癌症治療現況的重磅藥物。
資料來源:Fierce Biotech、GSK
