順藥(6535)自行研發之標靶融合蛋白抗癌新藥LT2003取 得美國食品藥物管理局 (US FDA) 授予之胰臟癌孤兒藥資格認定 （orphan drug designation）
日期 : 2020/3/2
作者 : Genet
序號1發言日期109/03/02發言時間15:59:46
發言人莊欣怡發言人職稱法規處資深協理發言人電話02-2655-7918
主旨:公告本公司旗下自行研發之標靶融合蛋白抗癌新藥LT2003取得美國食品藥物管理局 (US FDA) 授予之胰臟癌孤兒藥資格認定（orphan drug designation）
符合條款第53款事實發生日109/03/02
說明
1.事實發生日:109/03/02
2.公司名稱:順天醫藥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:公告本公司旗下自行研發之標靶融合蛋白抗癌新藥LT2003取得美國食品藥物管理局 (US FDA) 孤兒藥發展辦公室(Office of Orphan Products Development, OOPD)授予之孤兒藥資格認定（orphan drug designation）可用於治療胰臟癌。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(1)本公司於107年與金樺生醫合併，LT2003係金樺生醫自行研發之專案。
(2)LT2003尚處於臨床前研發階段，目前已在設計臨床試驗架構，未來之研發進展，本公司將於公開資訊觀測站說明。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
