台微體(4152)中國國家藥品監督管理局藥品審評中心接受安畢黴之5.2類進口醫葯產品註冊申請
日期 : 2020/8/26
作者 : Genet
序號 1 發言日期 109/08/26 發言時間 15:27:46
發言人 曾雲龍 發言人職稱 副總經理 發言人電話 26557377#136
主旨:中國國家藥品監督管理局藥品審評中心接受安畢黴之5.2類進口醫葯產品註冊申請
符合條款 第 53 款 事實發生日 109/08/26
說明
1.事實發生日: 109/08/26
2.公司名稱: 台灣微脂體股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司): 本公司
4.相互持股比例: 不適用
5.發生緣由: 公告本公司台灣已上市並銷售多年、治療嚴重及全身性黴菌感染藥物「安畢黴微脂粒凍晶注射劑」，收到中國國家藥品監督管理局(NMPA)之產品註冊受理通知。安畢黴乃Gilead大藥廠所產AmBisome的複雜學名藥；中國大陸市場目前沒有AmBisome或任何學名藥產品上市。安畢黴在大陸市場的商品化由三生製藥主導；依照合作協議，本公司可因此藥品註冊申請，獲得里程碑金。
6.因應措施: 無
7.其他應敘明事項: 無
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