科妍(1786)海捷特關節腔注射劑獲中華民國衛生福利部(TFDA)核准變更適應症範圍
日期 : 2020/9/17
作者 : Genet
序號 1 發言日期 109/09/17 發言時間 16:16:38
發言人 韓開程 發言人職稱 董事長 發言人電話 07-8232258
主旨:公告本公司海捷特關節腔注射劑獲中華民國衛生福利部(TFDA)核准變更適應症範圍
符合條款 第 51 款 事實發生日 109/09/17
說明
1.事實發生日:109/09/17
2.公司名稱:科妍生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:衛福部核准本公司海捷特關節腔注射劑適應症變更，原核准適應症範圍「限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如Acetaminophen治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者」，除上述適應症外，本次變更後新增「經藥物治療無效之未完全斷裂之肩旋轉肌袖疾患者(肩關節肌肉、肌腱發炎或受損之患者)」。
6.因應措施:進行本次公告。
7.其他應敘明事項:本次適應症範圍變更，可使原產品適應治療病症之範圍擴大，增加醫療用途，將有助於本公司擴大巿佔率、挹注營業收入。
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