尖端醫(4186)公告本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108C003)-4

日期 : 2020/12/1 作者 : Genet

序號 2 發言日期 109/12/01 發言時間 15:14:13
發言人蘇文龍發言人職稱董事長發言人電話 (02)2692-6222
主旨:公告本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108C003)-4
符合條款第 44 款事實發生日 109/12/01

說明
1.事實發生日:109/12/01
2.公司名稱:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所為佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自體骨髓間質幹細胞移植」治療「Ⅲ.脊髓損傷」細胞治療施行計畫之細胞製備場所，已於109/12/01獲衛福部函覆認可本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院申請之前項計畫經許可事項如下：
(1)細胞治療技術項目：自體骨髓間質幹細胞移植
(2)適應症：Ⅲ.脊髓損傷
(3)細胞製備場所：台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司－珍藏中心附屬GTP實驗室
(4)計畫效期：自109年11月27日至111年8月21日止

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