寶齡富錦(1760)公告產品"飛確"新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑正式取得歐盟CE-IVD認證
日期 : 2020/12/3
作者 : Genet
序號 2 發言日期 109/12/02 發言時間 23:32:06
發言人 丁爾昆 發言人職稱 總經理特別助理 發言人電話 02-26558218#508
主旨:公告本公司產品"飛確"新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑正式取得歐盟CE-IVD認證
符合條款 第 51 款 事實發生日 109/12/02
說明
1.事實發生日:109/12/02
2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司產品"飛確"新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑(Vstrip COVID-19 Antigen Rapid Test)於109年12月02日經歐盟授權代表OBELIS S.A審查後，符合歐盟法規要求；並完成自我宣告及註冊程序，取得歐盟CE-IVD認證(Reference Numbers :BS0266-2020) 。
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項:
歐盟CE-IVD認證為法規之核准，本公司"飛確"新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑產品在取得歐盟CE-IVD認證後，得於歐盟市場銷售，惟銷售情況仍需視疫情發展、市場供需及歐盟法規而定。投資人應自行審慎判斷並謹慎投資。
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