安盛生(6734)公告本公司產品新冠肺炎抗原檢測套組正式取得歐盟自我宣告CE-IVD認證
日期 : 2021/6/2
作者 : Genet
序號 2 發言日期 110/06/02 發言時間 19:06:23
發言人 廖及均 發言人職稱 行銷副總 發言人電話 87511335
主旨:本公司公告本公司產品新冠肺炎抗原檢測套組 正式取得歐盟CE-IVD認證
符合條款 第 44 款 事實發生日 110/06/02
說明
1.事實發生日:110/06/02
2.公司名稱:安盛生科(股)公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司產品新冠肺炎抗原檢測套組(PixoTest COVID-19 Ag Test Kit)於110年06月02日經歐盟授權代表審查後，符合歐盟法規要求;並完成自我宣告及註冊程序，取得歐盟CE-IVD認證。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
歐盟CE-IVD認證為法規之核准，本公司新冠肺炎抗原檢測套組產品在取得歐盟CE-IVD認證後，得於歐盟市場銷售，惟銷售情況仍需視疫情發展、市場供需及歐盟法規而定。投資人應自行審慎判斷並謹慎投資。
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