國內投資

序號 1 發言日期 112/03/02 發言時間 14:01:14
發言人 張小萍 發言人職稱 副總經理兼財務長 發言人電話 (02)89119856
主旨:本公司與美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家癌症研究所(NCI)已正式簽署五年合作協議，將共同推進新藥Pidnarulex(CX-5461)於未被滿足醫療需求之癌症相關人體臨床試驗。
符合條款 　第 10 款 事實發生日 112/03/02

說明
1.事實發生日:112/03/02
2.契約或承諾相對人:美國國家衛生研究院(NIH)之國家癌症研究所(NationalCancer Institute, NCI)
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:112/03/02
5.主要內容（解除者不適用）:

(1)本公司Pidnarulex(CX-5461)於日前獲選進入美國國家衛生研究院(NIH)之國家癌症研究所NCI-NExT計畫，經雙方會議討論後，雙方正式簽訂五年合作協議，進行新藥Pidnarulex(CX-5461)於未被滿足醫療需求之癌症相關人體臨床試驗。(111.12.01- 本公司今日接獲通知，開發中新藥Pidnarulex(CX-5461)獲選進入美國政府國衛院(NIH)旗下NExT Program五年共同開發計畫，將由NIH支付臨床經費，目標全速推動Pidnarulex開發上市，生華科將負責提供Pidnarulex臨床試驗藥物並僅負擔些微的法規及行政費用。)

(2)美國食品藥物管理局(FDA) 核准上市的所有抗癌藥物中，約有70%是和NIH旗下相關計畫共同合作開發，包括國際大廠AZ (Olaparib)、Pfizer (Talazoparib)、Merck(Keytruda)等上市藥物。獲選參與此計畫包含但不限於資金贊助，可媒合NIH旗下全美逾三千個醫療機構及上萬名醫療專業人員，提供各項臨床試驗所需人才、物力和案源等整合式廣大資源，並以加速達到Pidnarulex(CX-5461)成功上市救人的里程碑為終極目標。
一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。
6.限制條款（解除者不適用）:無
7.承諾事項（解除者不適用）:無
8.其他重要約定事項（解除者不適用）:無
9.對公司財務、業務之影響:本項合作協議如進展順利，將對公司財務業務帶來正面效益。
10.具體目的:本項合作協議係針對Pidnarulex(CX-5461)進行未被滿足醫療需求之癌症相關人體臨床試驗，冀透過美國政府支持以及和美國國衛院等國家機構合作，加速新穎抗癌藥物開發上市，造福全球人類。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。