醣聯(4168)完成生物相似藥SPD8一期試驗,將啟動三期臨床(8/16日股價26.1元)

序號 1 發言日期 113/08/16 發言時間 13:59:11
發言人 呂耀華 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)2697-4168
主旨:本公司完成生物相似藥SPD8一期試驗,將啟動三期臨床
符合條款  第 53 款 事實發生日 113/08/16

說明
1.事實發生日:113/08/16
2.公司名稱:台灣醣聯生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:本公司與日本三菱瓦斯化學株式會社(MGC)合作開發的Denosumab 生物相似藥SPD8,已於日本成功完成一期人體臨床試驗,並將進入三期臨床試驗階段。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:SPD8(Denosumab生物相似藥)
二、用途:治療骨質疏鬆症
三、預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准:通過核准啟動三期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:進度將依後續時程規劃而定。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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