精能醫學(6852)「施麻悠疼痛舒緩系統 StimOn Pro Pain Relief System」通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材查驗登記審查,並取得醫療器材許可證
日期 : 2026/3/26
作者 : Genet
序號 1 發言日期 115/03/26 發言時間 11:14:17
發言人 林威佐 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2697-2680
主旨:公告本公司「施麻悠疼痛舒緩系統 StimOn Pro Pain Relief System」通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材查驗登記審查,並取得醫療器材許可證
符合條款 第 9 款 事實發生日 115/03/25
說明
1.事實發生日:115/03/25
2.發生緣由:
本公司「施麻悠疼痛舒緩系統 StimOn Pro Pain Relief System」通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材查驗登記審查,並於115/3/25取得醫療器材許可證(許可證字號:衛部醫器製字第008765號)。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:本產品為一款經皮神經電刺激裝置,用於緩解慢性或頑固性疼痛,亦可作為術後與創傷後疼痛管理的輔助治療及減輕末梢神經麻痺症狀,將依相關法規辦理產品上市後之各項作業,並依實際營運規劃推動通路導入及專利技術推廣。
