國內投資

序號 1 發言日期 115/06/01 發言時間 16:06:51
發言人 張金明 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26580058
主旨：中裕新藥愛滋新藥 Trogarzo 台灣上市取得關鍵進展，合作夥伴友華生技取得 TFDA 品名核定
符合條款 　第 53 款 事實發生日 115/06/01

說明
1.事實發生日:115/06/01
2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
中裕新藥今日宣布，其研發之愛滋病新藥 Trogarzo（ibalizumab）於台灣市場之商業化進程取得關鍵進展。合作夥伴友華生技股份有限公司（以下簡稱友華生技）已於今日收到衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）之核定函（Approval letter），正式核定 Trogarzo 之英文與中文品名。
專業分工：中裕研發優勢結合友華通路實力
中裕新藥與友華生技於 113 年 5 月 20 日簽訂 Trogarzo 台灣地區獨家銷售行銷契約。根據合約，中裕負責藥物研發與供應，而友華生技憑藉其在台灣醫藥市場的深厚通路經驗，負責Trogarzo在台灣之藥證申請、產品推廣及商業化運作。
取得品名核定，領證在即
在今日取得 TFDA 品名核定後，友華生技將依程序完成最後的藥品說明書提交。
待TFDA發出正式領證通知並取得藥品許可證後，友華即可在台灣市場展開Trogarzo的商業化銷售，為台灣的多重抗藥性愛滋病患提供全新的治療選擇。
從 Trogarzo 出發，引領 HIV 治療革新Trogarzo是全球首創用於治療多重抗藥性愛滋病（MDR HIV-1）的單株抗體藥物。
中裕新藥表示，Trogarzo具備獨特的作用機制，能有效幫助已對多種藥物產生抗藥性的病患控制病毒量。透過與友華生技的緊密合作，中裕將能更快速地將這項創新的優質藥品展開推廣銷售，照顧本土病患。
中裕新藥強調，隨著台灣藥證取得在即，公司將持續與合作夥伴確保供應鏈穩定，並加速推動其他長效型後續產品的研發進度，致力於成為全球愛滋病治療的領導廠商，朝著「讓 HIV 不再成為患者生活負擔」的願景邁出重要一步。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。