亞諾法(4133)與台灣亞洲基因攜手合作,共同建置第一階段COVID-19 IgM IgG快速檢測試劑每月25,000人份檢測的產能規畫目標
亞諾法今天宣布與台灣亞洲基因(AsiaGen Taiwan)攜手合作,共同建置第一階段COVID-19 IgM IgG快速檢測試劑每月25,000人份快速檢測試劑的產能規畫目標。亞諾法預計於5月中旬完成申請歐盟CE-IVD認證,同時現階段並已提交了美國 EUA(緊急使用授權)申請文件,進行美國FDA審查。然而,為了因應不斷增長的全球COVID-19檢測市場需求,亞諾法率先與台灣亞洲基因攜手合作,緊鑼密鼓於5月底達成產能目標。
台灣亞洲基因專注於免疫分析檢驗技術及層析原理應用,專業從事快速檢測試劑的GMP製造。近期完成設置台南新廠以提高快速檢測試劑產量。亞諾法同時持續評估市場需求,與亞洲基因共同規劃每月100,000人份快速檢測試劑之機台產能與人工配置可行性評估。自COVID-19疫情爆發與各國封鎖政策發布以來,解除封城與研擬復工的條件,每個國家或地區的政府當局均在考量使用IgM IgG快速檢測試劑來區分正常人群、染病人群與已染病且康復人群的方案。
臨床結果分析過程中,亞諾法已觀察到單就檢測COVID-19 S棘醣蛋白的抗體反應,並無法完整涵蓋COVID-19感染後免疫反應產生的抗體全部組成。既使S棘醣蛋白中的結構區域(尤其是RBD片段)為負責中和抗體,然而患者也會對COVID-19核蛋白(N protein)引發了免疫反應產生抗體,而可證實感染了COVID-19。亞諾法第二代COVID-19 IgM IgG快速檢測試劑產品,將是為使用所有不同的COVID-19蛋白開發多重抗原檢測,用以完善檢測所有COVID-19 IgM和IgG抗體反應。
親愛的Genet讀者您好:(請勿透過此群組進行任何廣告,謝謝)
感謝您對Genet的愛護!Genet現已設置「國際新訊」、「國內投資」、「健康醫療」等專區,歡迎您前往閱讀。
今天有甚麼重要生技新聞?您可直接進入http://www.genetinfo.com/consolidated.html
若您需要第一手資訊,請選擇以下您最有興趣的閱讀主題加入Line互動社團,讓Genet提供您更精準服務!
****請用手機開啟連結****
1. 每日只接收國內投資資訊:加入Genet《國內投資》http://line.me/ti/g/jWV4UucECk
2. 每日只接收國際生醫新訊息:加入Genet《國際新訊》http://line.me/ti/g/RADionPncf
3. 每日接收國內+國際生醫新訊:加入Genet《世界版》http://line.me/ti/g/SwvkHz1lU
