懷特公司(4108)口服止痛藥「懷特痛寶®軟膠囊」 獲衛福部核准新途徑新藥上市

懷特生技(4108)研發完成的新使用途徑新藥「懷特痛寶®軟膠囊」,為口服劑型的中、重度疼痛止痛藥,具低成癮性、低呼吸抑制等優點,近日已獲衛福部核准新藥藥品許可證上市。未來除了台灣,更會將焦點放在全球最大止痛藥市場的北美、日本及中國大陸,爭取技術授權金和新藥銷售額的權利金。

懷特生技研發實力堅強,數年前投入口服止痛藥領域,順利將市面上中重度疼痛的注射劑型止痛藥,研發為口服劑型,並克服藥效可能因肝臟代謝而減低的缺點。

「懷特痛寶®軟膠囊」近日獲得衛福部核准新藥藥品許可證上市。懷特生技總經理鄭建新博士表示,由針劑劑型轉為口服劑型,大幅提高用藥便利性,深具市場競爭力;此外,該藥品擁有低成癮性、低呼吸抑制等優點,加上有效成份為非管制藥品,使用上受限小,極具用藥安全性與便利性。

美國FDA曾發布公告,要求強效鴉片類藥物的製造商應貫徹執行「風險評估及減輕策略」。懷特生技李伊伶執行董事指出,「懷特痛寶®軟膠囊」完全符合美國FDA 對止痛藥物之風險與效益評估的管控標準。

李伊伶進一步強調,「懷特痛寶®軟膠囊」已分別於美國、加拿大、日本、中國及台灣,取得多件發明專利,未來除了台灣市場,更會進軍高達400億美元的止痛藥全球市場,其中,會將重點放在龐大止痛藥市場的美國、日本及中國大陸,以獲得技術授權金和新藥銷售額的權利金。

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